- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01604603
Kliiniset ja biokemialliset ominaisuudet naisilla, joilla on erilainen kuukautiskierto
maanantai 4. marraskuuta 2013 päivittänyt: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Taustaa: Kuukautishäiriöt ovat lisääntymisikäisten naisten suurin valitus, eri kuukautishäiriöistä kärsivien naisten kliinisiä ja biokemiallisia ominaisuuksia ei ollut ymmärretty hyvin.
Tavoite: Tutkia oligomenorreaa, amenorreaa ja ennenaikaista munasarjojen vajaatoimintaa sairastavien naisten kliinisiä ja biokemiallisia ominaisuuksia.
Menetelmä: Retrospektiivinen tutkimus, potilastiedot tarkistetaan potilailla, jotka vierailivat lisääntymislääketieteen ambulanssilla Taipein lääketieteellisessä yliopistossa - Wan Fangin sairaalassa 2009 1. tammikuuta 2011 31. marraskuuta.
Mukaan lukien kriteerit: Potilailla oli riittävät lääketieteelliset tiedot (antropometriset, endokriiniset, metaboliset, lipidiparametrit) ja ikää alle 45.
Poissulkemiskriteerit: (1) naiset, jotka kokivat kuukautiset <3 vuotta ennen tutkimuksen alkua; (2) naiset, jotka ovat saaneet hormoneja tai lääkkeitä vakaviin lääketieteellisiin sairauksiin; (3) naiset, joilla oli munasarjakystat tai munasarjakasvaimet, kohdun poikkeavuus; (4) Naiset, jotka olivat yli 45-vuotiaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla oli riittävät lääketieteelliset tiedot (antropometriset, endokriiniset, metaboliset, lipidiparametrit) ja ikää alle 45.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli riittävät lääketieteelliset tiedot (antropometriset, endokriiniset, metaboliset, lipidiparametrit) ja ikää alle 45.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka kokivat kuukautisia <3 vuotta ennen tutkimuksen alkua;
- naiset, jotka ovat saaneet hormoneja tai lääkkeitä vakaviin lääketieteellisiin sairauksiin;
- naiset, joilla oli munasarjakystat tai munasarjakasvaimet, kohdun poikkeavuus;
- Naiset, jotka olivat yli 45-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
Oligomenorrea
|
|
Amenorrea
|
|
ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .