- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01604603
Les caractéristiques cliniques et biochimiques chez les femmes ayant un schéma menstruel différent
4 novembre 2013 mis à jour par: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Contexte : Les troubles menstruels sont la principale plainte chez les femmes en âge de procréer, les caractéristiques cliniques et biochimiques des femmes présentant différents troubles menstruels n'avaient pas été bien comprises.
Objectif : Étudier les caractéristiques cliniques et biochimiques des femmes atteintes d'oligoménorrhée, d'aménorrhée et d'insuffisance ovarienne prématurée.
Méthode : Étude rétrospective, dossiers médicaux examinés chez des patients qui se sont rendus à la clinique externe de médecine de la reproduction de l'Université médicale de Taipei - Hôpital Wan Fang du 1er janvier 2009 au 31 novembre 2011.
Critères inclus : Patients ayant un dossier médical suffisant (paramètres anthropométriques, endocriniens, métaboliques, lipidiques) et âgés de moins de 45 ans.
Critères d'exclusion : (1) Femmes ayant eu leurs premières règles <3 ans avant le début de l'étude ; (2) Les femmes qui ont reçu des hormones ou des médicaments pour des maladies médicales majeures ; (3) Femmes qui ont présenté des kystes ovariens ou des tumeurs ovariennes, des anomalies utérines ; (4) Femmes de plus de 45 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
470
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients avaient un dossier médical suffisant (paramètres anthropométriques, endocriniens, métaboliques, lipidiques) et avaient moins de 45 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient un dossier médical suffisant (paramètres anthropométriques, endocriniens, métaboliques, lipidiques) et avaient moins de 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant eu leurs premières règles <3 ans avant le début de l'étude ;
- Les femmes qui ont reçu des hormones ou des médicaments pour des maladies médicales majeures ;
- Les femmes qui ont présenté des kystes ovariens ou des tumeurs ovariennes, une anomalie utérine ;
- Femmes de plus de 45 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôle
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Oligoménorrhée
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Aménorrhée
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insuffisance ovarienne prématurée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .