- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01604603
Le caratteristiche cliniche e biochimiche nelle donne con pattern mestruale diverso
4 novembre 2013 aggiornato da: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Contesto: il disturbo mestruale è la principale lamentela nelle donne in età riproduttiva, le caratteristiche cliniche e biochimiche delle donne con diversi disturbi mestruali non erano state ben comprese.
Obiettivo: studiare le caratteristiche cliniche e biochimiche delle donne con oligomenorrea, amenorrea e insufficienza ovarica prematura.
Metodo: studio retrospettivo, revisione delle cartelle cliniche di pazienti che hanno visitato la clinica ambulatoriale di medicina della riproduzione presso l'Università medica di Taipei - Ospedale Wan Fang dal 1 gennaio 2009 al 31 novembre 2011.
Criteri inclusi: i pazienti avevano cartelle cliniche sufficienti (parametri antropometrici, endocrini, metabolici, lipidici) ed età inferiore a 45 anni.
Criteri esclusi: (1) Donne che hanno avuto il menarca <3 anni prima dell'inizio dello studio; (2) Donne che hanno ricevuto ormoni o farmaci per gravi malattie mediche; (3) Donne che presentavano cisti ovariche o tumori ovarici, anomalie uterine; (4) Donne di età >45 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
470
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 45 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti avevano cartelle cliniche sufficienti (parametri antropometrici, endocrini, metabolici, lipidici) ed età inferiore a 45 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano cartelle cliniche sufficienti (parametri antropometrici, endocrini, metabolici, lipidici) ed età inferiore a 45 anni.
Criteri di esclusione:
- Donne che hanno avuto il menarca <3 anni prima dell'inizio dello studio;
- Donne che hanno ricevuto ormoni o farmaci per le principali malattie mediche;
- Donne che presentavano cisti ovariche o tumori ovarici, anomalie uterine;
- Donne che avevano più di 45 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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Oligomenorrea
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Amenorrea
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insufficienza ovarica prematura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2012
Primo Inserito (STIMA)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
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