- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01604603
Características clínicas y bioquímicas en mujeres con diferente patrón menstrual
4 de noviembre de 2013 actualizado por: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Antecedentes: el trastorno menstrual es la principal queja en las mujeres en edad reproductiva, las características clínicas y bioquímicas de las mujeres con diferentes trastornos menstruales no han sido bien comprendidas.
Objetivo: Estudiar las características clínicas y bioquímicas de mujeres con oligomenorrea, amenorrea y falla ovárica prematura.
Método: Estudio retrospectivo, registros médicos revisados en pacientes que visitaron la clínica ambulatoria de Medicina Reproductiva en la Universidad Médica de Taipei - Hospital Wan Fang desde el 1 de enero de 2009 hasta el 31 de noviembre de 2011.
Criterios de inclusión: Pacientes con historia clínica suficiente (parámetros antropométricos, endocrinos, metabólicos, lipídicos) y edad menor de 45 años.
Criterios de exclusión: (1) Mujeres que experimentaron la menarquia <3 años antes del comienzo del estudio; (2) Mujeres que recibieron hormonas o medicamentos para enfermedades médicas importantes; (3) Mujeres que presentaron quistes de ovario o tumores de ovario, anormalidad uterina; (4) Mujeres mayores de 45 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
470
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 45 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes tenían registros médicos suficientes (parámetros antropométricos, endocrinos, metabólicos, lipídicos) y edad menor de 45 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían registros médicos suficientes (parámetros antropométricos, endocrinos, metabólicos, lipídicos) y edad menor de 45 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que experimentaron la menarquia <3 años antes del comienzo del estudio;
- Mujeres que recibieron hormonas o medicamentos para enfermedades médicas importantes;
- Mujeres que presentaron quistes de ovario o tumores de ovario, anormalidad uterina;
- Mujeres mayores de 45 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
|
Oligomenorrea
|
Amenorrea
|
insuficiencia ovárica prematura
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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