- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01604603
De kliniske og biokjemiske egenskapene hos kvinner med forskjellig menstruasjonsmønster
4. november 2013 oppdatert av: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Bakgrunn: Menstruasjonsforstyrrelser er den største klagen hos kvinner i reproduktiv alder, de kliniske og biokjemiske egenskapene til kvinner med forskjellige menstruasjonsforstyrrelser hadde ikke blitt godt forstått.
Mål: Å studere de kliniske og biokjemiske egenskapene til kvinner med oligomenoré, amenoré og for tidlig ovariesvikt.
Metode: Retrospektiv studie, medisinske journaler gjennomgått hos pasienter som besøkte poliklinikk for reproduktiv medisin i Taipei Medical University - Wan Fang Hospital skjema 2009 1. januar til 2011 31. november.
Inkludert kriterier: Pasientene hadde tilstrekkelige medisinske journaler (antropometriske, endokrine, metabolske, lipidparametre) og alder under 45.
Ekskluderer kriterier: (1) Kvinner som opplevde menarche <3 år før starten av studien; (2) Kvinner som mottok hormoner eller legemidler for alvorlige medisinske sykdommer; (3) Kvinner som presenterte ovariecyster eller ovariesvulster, abnormitet i livmoren; (4) Kvinner som var >45 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
470
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 45 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene hadde tilstrekkelige medisinske journaler (antropometriske, endokrine, metabolske, lipidparametre) og alder under 45.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde tilstrekkelige medisinske journaler (antropometriske, endokrine, metabolske, lipidparametre) og alder under 45.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som opplevde menarche <3 år før begynnelsen av studien;
- Kvinner som mottok hormoner eller medikamenter for alvorlige medisinske sykdommer;
- Kvinner som presenterte ovariecyster eller ovarietumorer, abnormitet i livmoren;
- Kvinner som var >45 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
Oligomenoré
|
|
Amenoré
|
|
for tidlig ovariesvikt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .