- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01604603
Die klinischen und biochemischen Merkmale bei Frauen mit unterschiedlichem Menstruationsmuster
4. November 2013 aktualisiert von: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hintergrund: Menstruationsstörungen sind die Hauptbeschwerden bei Frauen im gebärfähigen Alter, die klinischen und biochemischen Merkmale von Frauen mit unterschiedlichen Menstruationsstörungen waren noch nicht gut verstanden.
Ziel: Untersuchung der klinischen und biochemischen Eigenschaften von Frauen mit Oligomenorrhoe, Amenorrhoe und vorzeitigem Ovarialversagen.
Methode: Retrospektive Studie, Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die vom 1. Januar 2009 bis 31. November 2011 die Ambulanz für Reproduktionsmedizin an der Medizinischen Universität Taipei - Wan Fang Hospital besuchten.
Einschlusskriterien: Die Patienten hatten ausreichende Krankenakten (anthropometrische, endokrine, metabolische, Lipidparameter) und waren jünger als 45 Jahre.
Ausschlusskriterien: (1) Frauen mit Menarche < 3 Jahre vor Studienbeginn; (2) Frauen, die Hormone oder Medikamente gegen schwere medizinische Erkrankungen erhielten; (3) Frauen mit Ovarialzysten oder Ovarialtumoren, Uterusanomalien; (4) Frauen, die >45 Jahre alt waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
470
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei City, Taiwan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten hatten ausreichende Krankenakten (anthropometrische, endokrine, metabolische, Lipidparameter) und waren jünger als 45 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten ausreichende Krankenakten (anthropometrische, endokrine, metabolische, Lipidparameter) und waren jünger als 45 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Menarche < 3 Jahre vor Studienbeginn;
- Frauen, die Hormone oder Medikamente gegen schwere medizinische Erkrankungen erhalten haben;
- Frauen mit Ovarialzysten oder Ovarialtumoren, Uterusanomalien;
- Frauen, die >45 Jahre alt waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
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Oligomenorrhoe
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Amenorrhoe
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vorzeitiges Ovarialversagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
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