Vliv řasy Dunaliella Bardawil na psoriázu

Kritéria pro zařazení:

• Mužské nebo ženské subjekty ve věku ≥ 18 až ≤ 75 let, kteří mají diagnózu plakové nebo gutátové psoriázy;
• Psoriáza pokrývající ≤ 20 % tělesného povrchu (BSA)
• Mějte alespoň 2 psoriatické plaky o velikosti 3 cm nebo více.
• Pro ženský subjekt; buď:
• subjekt je neplodný, definovaný jako: menopauza s amenoreou > 2 roky, hysterektomie nebo bilaterální ooforektomie nebo
• souhlasí s tím, že bude pokračovat v používání adekvátní antikoncepce (tj. hormonální [perorální, depotní, náplasti], IUD, bariérové ​​a spermicidní) po celou dobu studie a alespoň jeden měsíc po ukončení a bude mít negativní těhotenský test z moči při screeningu a před první dávkou studovaného léku;
• Podle názoru řešitele bude subjekt vyhovovat a bude mít vysokou pravděpodobnost dokončení studie a všech požadovaných postupů.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má převládající typ psoriázy jako erytrodermickou, inverzní, pustulózní nebo palmoplantární nebo nestabilní formu psoriázy;
• Do 30 dnů od randomizace obdržel jakýkoli zkoumaný lék.
• Subjekt neužíval následující léčbu psoriázy po podrobná období před datem screeningové návštěvy:

Lokální léčba psoriázy, kromě změkčovadel 2týdenní období Jakákoli systémová léčba psoriázy včetně biologické léčby 4týdenní nebo 5poločasová období (podle toho, co je delší) Fototerapie nebo klimatoterapie 4týdenní období

• Subjekt má známou alergii nebo citlivost na studovanou léčbu (léčby) nebo na kohokoli z percipientů obsažených ve formulaci studovaného léku
• Jakýkoli jiný akutní nebo chronický zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího zvyšuje riziko pro subjekt nebo pravděpodobnost, že subjekt nebude schopen dokončit studii;
• Subjekty s jakýmkoli laboratorním testem při screeningu byly považovány za významně abnormální.

Za výrazně abnormální budou považovány následující:

Alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST) > 3 horní hranice normálu. CPK > 3 horní hranice normální. Triglyceridy > 350 mg/dl.

cytopenie (zahrnující kteroukoli z následujících položek: WBC < 35 000/μL; Hgb < 10 g/dl; krevní destičky < 120 000/μL; absolutní neutrofily < 1500/μL absolutní lymfocyty < 800/μL) nebo

• Známý sérologicky pozitivně na virus lidské imunodeficience nebo hepatitidu B nebo hepatitidu C.
• Anamnéza zneužívání návykových látek, včetně zneužívání alkoholu, za poslední rok.
• Anamnéza nebo současná klinicky významná závažná psychiatrická porucha (např. velká depresivní porucha, psychóza, schizofrenie) podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (DSM IV TR) [Výjimka; do studie se mohou přihlásit jedinci s depresí, která byla dostatečně kontrolována po dobu alespoň 6 měsíců];
• Žena s pozitivním těhotenským testem nebo kojící nebo plánující těhotenství v průběhu studie;
• Neochota nebo neschopnost splnit studijní požadavky.