O efeito da alga Dunaliella Bardawil na psoríase

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino, ≥ 18 a ≤ 75 anos de idade, com diagnóstico de psoríase em placa ou gutata;
• Psoríase cobrindo ≤ 20% da área de superfície corporal (BSA)
• Ter pelo menos 2 placas psoriáticas medindo 3 cm ou mais.
• Para um sujeito feminino; qualquer:
• o sujeito não tem potencial para engravidar, definido como: menopausa com amenorreia > 2 anos, histerectomia ou ooforectomia bilateral ou
• concorda em continuar a usar contracepção adequada (ou seja, hormonal [oral, de depósito, adesivo], DIU, barreira e espermicida) durante todo o estudo e por pelo menos um mês após o término e ter um teste de gravidez urinário negativo na triagem e antes da primeira dose da droga do estudo;
• Na opinião do Investigador, o sujeito estará em conformidade e terá uma alta probabilidade de concluir o estudo e todos os procedimentos necessários.

Critério de exclusão:

• O sujeito apresenta o tipo predominante de psoríase como eritrodérmica, inversa, pustulosa ou palmo-plantar ou uma forma instável de psoríase;
• Recebeu qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias após a randomização.
• O sujeito não usou o seguinte tratamento de psoríase nos períodos elaborados, antes da data da visita de triagem:

Tratamento tópico da psoríase, excluindo emolientes Período de 2 semanas Qualquer tratamento de psoríase sistêmica, incluindo tratamentos biológicos Períodos de 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) Fototerapia ou Climatoterapia Período de 4 semanas

• O sujeito tem alergia ou sensibilidade conhecida ao(s) tratamento(s) do estudo ou a qualquer um dos percipientes contidos na formulação do medicamento do estudo
• Qualquer outra condição médica aguda ou crônica que, na opinião do Investigador, aumente o risco para o sujeito ou a probabilidade de que o sujeito não consiga concluir o estudo;
• Indivíduos com qualquer teste laboratorial na triagem considerados significativamente anormais.

O seguinte será considerado significativamente anormal:

Alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST) > 3 limite superior normal. CPK > 3 limite superior normal. Triglicerídeos > 350mg/dl.

citopenia (para incluir qualquer um dos seguintes: WBC < 35.000/μL; Hgb < 10 g/dL; plaquetas <120.000/μL; neutrófilos absolutos < 1.500/μL linfócitos absolutos < 800/μL) ou

• Sorologia positiva conhecida para vírus da imunodeficiência humana ou vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C.
• História de abuso de substâncias, incluindo abuso de álcool, no último ano.
• Histórico ou transtorno psiquiátrico grave atual clinicamente significativo (por exemplo, transtorno depressivo maior, psicose, esquizofrenia) de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (DSM IV TR) [Exceção; indivíduos com depressão adequadamente controlada por pelo menos 6 meses podem se inscrever no estudo];
• Indivíduo do sexo feminino com teste de gravidez positivo ou amamentando, ou planejando uma gravidez durante o estudo;
• Relutante ou incapaz de cumprir os requisitos do estudo.