L'effetto dell'alga Dunaliella Bardawil sulla psoriasi

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 75 anni, con diagnosi di psoriasi a placche o guttata;
• Psoriasi che copre ≤ 20% della superficie corporea (BSA)
• Avere almeno 2 placche psoriasiche che misurano 3 cm o più.
• Per un soggetto femminile; O:
• soggetto non potenzialmente fertile, definito come: menopausa con amenorrea > 2 anni, isterectomia o ovariectomia bilaterale o
• accetta di continuare a utilizzare una contraccezione adeguata (ad es. ormonale [orale, deposito, cerotto], IUD, barriera e spermicida) durante lo studio e per almeno un mese dopo la conclusione e avere un test di gravidanza urinario negativo allo screening e prima della prima dose del farmaco in studio;
• Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto sarà conforme e avrà un'alta probabilità di completare lo studio e tutte le procedure richieste.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto si presenta con il tipo predominante di psoriasi come eritrodermica, inversa, pustolosa o palmo-plantare o una forma instabile di psoriasi;
• - Ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla randomizzazione.
• Il soggetto non ha utilizzato il seguente trattamento per la psoriasi per i periodi elaborati, prima della data della visita di screening:

Trattamento topico della psoriasi, esclusi gli emollienti Periodo di 2 settimane Qualsiasi trattamento sistemico della psoriasi, compresi i trattamenti biologici Periodi di 4 settimane o 5 emivita (qualunque sia il più lungo) Fototerapia o climatoterapia Periodo di 4 settimane

• - Il soggetto ha un'allergia o una sensibilità nota al/i trattamento/i in studio o a uno qualsiasi dei percipienti contenuti nella formulazione del farmaco oggetto dello studio
• Qualsiasi altra condizione medica acuta o cronica che, a giudizio dello sperimentatore, aumenti il ​​rischio per il soggetto o la probabilità che il soggetto non sia in grado di completare lo studio;
• Soggetti con qualsiasi test di laboratorio allo screening considerato significativamente anormale.

Quanto segue sarà considerato significativamente anormale:

Alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST) > 3 limite superiore normale. CPK > 3 limite superiore normale. Trigliceridi > 350mg/dl.

citopenia (per includere uno qualsiasi dei seguenti: WBC < 35000/μL; Hgb < 10 g/dL; piastrine <120.000/μL; neutrofili assoluti < 1500/μL linfociti assoluti < 800/μL) o

• Positività sierologica nota per virus dell'immunodeficienza umana o virus dell'epatite B o dell'epatite C.
• Storia di abuso di sostanze, compreso l'abuso di alcol, nell'ultimo anno.
• Anamnesi o attuale disturbo psichiatrico maggiore clinicamente significativo (per es., disturbo depressivo maggiore, psicosi, schizofrenia) secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione (DSM IV TR) [Eccezione; possono iscriversi allo studio soggetti con depressione adeguatamente controllata da almeno 6 mesi];
• Soggetto di sesso femminile con test di gravidanza o allattamento positivo o che pianifica una gravidanza durante il corso dello studio;
• Riluttante o incapace di soddisfare i requisiti di studio.