Effekten av Alga Dunaliella Bardawil på psoriasis

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga försökspersoner, ≥ 18 till ≤ 75 år gamla, som har diagnosen plack eller guttatpsoriasis;
• Psoriasis täcker ≤ 20 % av kroppsytan (BSA)
• Ha minst 2 psoriatiska plack som mäter 3 cm eller mer.
• För ett kvinnligt ämne; antingen:
• patienten är icke-fertil, definierad som: klimakteriet med amenorré > 2 år, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller
• samtycker till att fortsätta använda adekvat preventivmedel (d.v.s. hormonell [oral, depå, plåster], spiral, barriär och spermiedödande medel) under hela studien och i minst en månad efter avslutad och ha ett negativt graviditetstest vid screening och före den första dosen av studieläkemedlet;
• Enligt utredarens åsikt kommer försökspersonen att vara följsam och ha stor sannolikhet att slutföra studien och alla nödvändiga procedurer.

Exklusions kriterier:

• Patienten uppvisar den dominerande typen av psoriasis som erytrodermisk, invers, pustulös eller palmo-plantar eller en instabil form av psoriasis;
• Fick alla prövningsläkemedel inom 30 dagar efter randomisering.
• Försökspersonen har inte använt följande psoriasisbehandling under de långa perioderna, före datumet för screeningbesöket:

Topikal psoriasisbehandling, exklusive mjukgörande medel 2-veckorsperiod All systemisk psoriasisbehandling inklusive biologiska behandlingar 4-veckors eller 5-halveringsperioder (beroende på vilket som är längst) Fototerapi eller Klimatterapi 4-veckorsperiod

• Försökspersonen har en känd allergi eller känslighet mot studiebehandlingen/behandlingarna eller mot någon av percipienterna som ingår i studieläkemedlets formulering
• Alla andra akuta eller kroniska medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, ökar risken för försökspersonen eller sannolikheten för att försökspersonen inte kommer att kunna slutföra studien;
• Försökspersoner med något laboratorietest vid screening anses vara signifikant onormalt.

Följande kommer att anses vara väsentligt onormalt:

Alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST) > 3 övre normalgräns. CPK > 3 övre gräns normal. Triglycerider > 350mg/dl.

cytopeni (för att inkludera något av följande: WBC < 35000/μL; Hgb < 10 g/dL; trombocyter <120 000/μL; neutrofiler absolut < 1500/μL lymfocyter absolut < 800/μL) eller

• Känd serologiskt positivt för humant immunbristvirus eller hepatit B eller hepatit C-virus.
• Historik av missbruk, inklusive alkoholmissbruk, under det senaste året.
• Historik eller aktuell kliniskt signifikant allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. egentlig depression, psykos, schizofreni) enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM IV TR) [Undantag; försökspersoner med depression som har kontrollerats adekvat i minst 6 månader kan delta i studien];
• Kvinnlig försöksperson med positivt graviditetstest eller ammande, eller planerar en graviditet under studiens gång;
• Ovillig eller oförmögen att uppfylla studiekrav.