杜氏藻对银屑病的影响

纳入标准：

• 诊断为斑块状或点状银屑病的年龄≥18至≤75岁的男性或女性受试者；
• 银屑病覆盖 ≤ 体表面积 (BSA) 的 20%
• 至少有 2 个 3 厘米或更大的银屑病斑块。
• 对于女性受试者；任何一个：
• 受试者无生育能力，定义为：闭经 > 2 年、子宫切除术或双侧卵巢切除术或
• 同意在整个研究期间和终止后至少一个月内继续使用适当的避孕措施（即激素[口服、长效、贴剂]、宫内节育器、屏障剂和杀精子剂），并且在筛选时和第一次给药前尿妊娠试验阴性研究药物；
• 在研究者看来，受试者将是顺从的并且很有可能完成研究和所有必需的程序。

排除标准：

• 受试者表现出主要类型的牛皮癣，如红皮病、逆向、脓疱或掌跖或不稳定形式的牛皮癣；
• 在随机分组后 30 天内接受过任何研究药物。
• 在筛选访视日期之前，受试者在详细说明期间未使用以下银屑病治疗：

局部银屑病治疗，不包括润肤剂 2 周期 任何全身性银屑病治疗，包括生物治疗 4 周或 5 个半衰期（以较长者为准） 光疗或气候疗法 4 周期

• 受试者对研究治疗或研究药物制剂中包含的任何赋形剂已知过敏或敏感
• 研究者认为会增加受试者风险或受试者无法完成研究的可能性的任何其他急性或慢性疾病；
• 在筛选时进行任何实验室测试的受试者被视为显着异常。

以下将被视为显着异常：

丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）> 3正常上限。 CPK > 3 正常上限。 甘油三酯 > 350 毫克/分升。

血细胞减少症（包括以下任何一项：WBC < 35000/μL；Hgb < 10 g/dL；血小板 <120,000/μL；中性粒细胞绝对值 < 1500/μL 淋巴细胞绝对值 < 800/μL）或

• 人类免疫缺陷病毒或乙型肝炎或丙型肝炎病毒的已知血清学阳性。
• 过去一年内有药物滥用史，包括酗酒史。
• 根据《精神疾病诊断和统计手册》第四版 (DSM IV TR) 的标准，病史或目前具有临床意义的主要精神疾病（例如，重度抑郁症、精神病、精神分裂症）[例外；已充分控制至少 6 个月的抑郁症受试者可以参加研究]；
• 妊娠试验或哺乳阳性或计划在研究过程中怀孕的女性受试者；
• 不愿意或不能遵守学习要求。