건선에 대한 Alga Dunaliella Bardawil의 효과

포함 기준:

• 18세 이상 75세 이하의 남성 또는 여성 피험자로서 플라크 또는 내장 건선 진단을 받은 사람;
• 체표면적의 ≤ 20%를 덮고 있는 건선(BSA)
• 3cm 이상의 건선 판이 2개 이상 있어야 합니다.
• 여성 대상의 경우; 어느 하나:
• 피험자가 다음과 같이 정의되는 가임 가능성이 있는 대상: 무월경 > 2년을 동반한 폐경, 자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술 또는
• 연구 기간 내내 그리고 종료 후 최소 1개월 동안 적절한 피임법(즉, 호르몬[경구, 데포, 패치], IUD, 장벽 및 살정제)을 계속 사용하고 스크리닝 시 및 첫 번째 투여 전에 소변 임신 검사 음성을 받는 데 동의합니다. 연구 약물;
• 조사관의 의견에 따르면 피험자는 순응할 것이며 연구 및 모든 필수 절차를 완료할 가능성이 높습니다.

제외 기준:

• 피험자는 건선의 우세한 유형을 홍피성, 역상, 농포성 또는 손바닥 발바닥 또는 불안정한 형태의 건선으로 나타냅니다.
• 무작위 배정 후 30일 이내에 조사용 약물을 투여받았습니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 날짜 이전의 정교한 기간 동안 다음 건선 치료를 사용하지 않았습니다.

완화제를 제외한 국소 건선 치료 2주 기간 생물학적 치료를 포함한 모든 전신 건선 치료 4주 또는 5-half life 기간(둘 중 더 긴 기간) 광선 요법 또는 기후 요법 4주 기간

• 피험자는 연구 치료제(들) 또는 연구 약물 제형에 포함된 임의의 지각에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
• 조사자의 의견에 따라 피험자에 대한 위험 또는 피험자가 연구를 완료할 수 없을 가능성을 증가시키는 임의의 기타 급성 또는 만성 의학적 상태;
• 스크리닝 시 실험실 테스트를 받은 피험자는 상당히 비정상적인 것으로 간주됩니다.

다음은 상당히 비정상적인 것으로 간주됩니다.

ALT(Alanine transaminase), AST(aspartate transaminase) > 3 상한 정상. CPK > 3 상한 정상. 트리글리세리드 > 350mg/dl.

혈구감소증(다음 중 하나 포함: WBC < 35000/μL; Hgb < 10 g/dL; 혈소판 <120,000/μL; 절대 호중구 < 1500/μL 림프구 절대 < 800/μL) 또는

• 인간 면역결핍 바이러스 또는 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스에 대해 혈청학적으로 양성으로 알려져 있습니다.
• 지난 1년간 알코올 남용을 포함한 약물 남용 이력.
• 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM IV TR)의 기준에 따른 병력 또는 현재 임상적으로 유의미한 주요 정신 장애(예: 주요 우울 장애, 정신병, 정신분열증) [예외; 최소 6개월 동안 적절하게 통제된 우울증 대상자는 연구에 등록할 수 있습니다];
• 연구 과정 동안 임신 테스트 또는 수유 또는 임신 계획이 양성인 여성 피험자;
• 학습 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.