Wpływ Alga Dunaliella Bardawil na łuszczycę

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od ≥ 18 do ≤ 75 lat, u których rozpoznano łuszczycę plackowatą lub kropelkowatą;
• Łuszczyca zajmująca ≤ 20% powierzchni ciała (BSA)
• Mieć co najmniej 2 blaszki łuszczycowe mierzące 3 cm lub więcej.
• Dla podmiotu płci żeńskiej; albo:
• pacjentka nie może zajść w ciążę, zdefiniowana jako: menopauza z brakiem miesiączki > 2 lat, histerektomia lub obustronne wycięcie jajników lub
• zgadza się na dalsze stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (tj. hormonalnej [doustnej, depot, plastra], wkładki domacicznej, bariery i środka plemnikobójczego) przez cały czas trwania badania i przez co najmniej jeden miesiąc po zakończeniu badania oraz na uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego i przed podaniem pierwszej dawki badanego leku;
• W ocenie Badacza osoba badana będzie posłuszna i ma duże prawdopodobieństwo ukończenia badania i wszystkich wymaganych procedur.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent przedstawia dominujący typ łuszczycy jako erytrodermiczną, odwróconą, krostkową lub dłoniowo-podeszwową lub niestabilną postać łuszczycy;
• Otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni od randomizacji.
• Badany nie stosował następujących metod leczenia łuszczycy przez opracowane okresy przed terminem wizyty przesiewowej:

Miejscowe leczenie łuszczycy, z wyłączeniem emolientów Okres 2 tygodni Każde leczenie łuszczycy ogólnoustrojowej, w tym leczenie biologiczne Okresy 4-tygodniowe lub 5-krotne (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) Fototerapia lub klimatoterapia Okres 4-tygodniowy

• Uczestnik ma znaną alergię lub nadwrażliwość na badane leki lub na którąkolwiek substancję odczuwającą zawartą w preparacie badanego leku
• Każdy inny ostry lub przewlekły stan chorobowy, który w opinii Badacza zwiększa ryzyko dla uczestnika lub prawdopodobieństwo, że uczestnik nie będzie w stanie ukończyć badania;
• Osoby, u których podczas badania przesiewowego jakiekolwiek badanie laboratoryjne uznano za istotnie nieprawidłowe.

Poniższe zostaną uznane za znacząco nieprawidłowe:

Transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST) > 3 górna granica normy. CPK > 3 górna granica normy. Trójglicerydy > 350 mg/dl.

cytopenia (obejmująca którekolwiek z poniższych: WBC < 35 000/μl; Hgb < 10 g/dl; płytki krwi < 120 000/μl; bezwzględna liczba neutrofili < 1500/μl, bezwzględna liczba limfocytów < 800/μl) lub

• Znany wynik serologiczny pozytywny w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności lub wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C.
• Historia nadużywania substancji, w tym nadużywania alkoholu, w ciągu ostatniego roku.
• Występowanie lub obecne klinicznie istotne poważne zaburzenie psychiczne (np. duże zaburzenie depresyjne, psychoza, schizofrenia) zgodnie z kryteriami Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM IV TR) [Wyjątek; osoby z depresją, która była odpowiednio kontrolowana przez co najmniej 6 miesięcy, mogą zostać włączone do badania];
• Kobieta z pozytywnym wynikiem testu ciążowego lub karmiąca lub planująca ciążę w trakcie badania;
• Niechęć lub niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.