Virkningen af ​​algen Dunaliella Bardawil på psoriasis

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, ≥ 18 til ≤ 75 år, som har en diagnose af plaque eller guttat psoriasis;
• Psoriasis dækker ≤ 20 % af kropsoverfladen (BSA)
• Har mindst 2 psoriatiske plaques, der måler 3 cm eller mere.
• For et kvindefag; enten:
• forsøgspersonen er ikke-fertil, defineret som: overgangsalder med amenoré > 2 år, hysterektomi eller bilateral oophorektomi eller
• accepterer at fortsætte med at bruge tilstrækkelig prævention (dvs. hormonel [oral, depot, plaster], spiral, barriere og sæddræbende middel) gennem hele undersøgelsen og i mindst en måned efter afslutning og have en negativ uringraviditetstest ved screening og før den første dosis af studiemedicin;
• Efter efterforskerens opfattelse vil forsøgspersonen være kompatibel og have stor sandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen og alle nødvendige procedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Individet viser sig med den fremherskende type psoriasis som erythrodermisk, invers, pustulær eller palmo-plantar eller en ustabil form for psoriasis;
• Modtog ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter randomisering.
• Forsøgspersonen har ikke brugt følgende psoriasisbehandling i de langvarige perioder forud for datoen for screeningsbesøget:

Topisk psoriasisbehandling, ekskl. blødgørende midler 2-ugers-periode Enhver systemisk psoriasis-behandling inklusive biologiske behandlinger 4-ugers eller 5-halveringsperioder (alt efter hvad der er længst) Fototerapi eller Klimaterapi 4-ugers periode

• Forsøgspersonen har en kendt allergi eller følsomhed over for undersøgelsesbehandling(erne) eller over for en hvilken som helst af percipienten indeholdt i undersøgelseslægemiddelformuleringen
• Enhver anden akut eller kronisk medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening øger risikoen for forsøgspersonen eller sandsynligheden for, at forsøgspersonen ikke vil være i stand til at fuldføre undersøgelsen;
• Forsøgspersoner med en hvilken som helst laboratorietest ved screening anses for signifikant unormal.

Følgende vil blive betragtet som væsentligt unormalt:

Alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST) > 3 øvre normalgrænse. CPK > 3 øvre grænse normal. Triglycerider > 350mg/dl.

cytopeni (til at inkludere en af ​​følgende: WBC < 35000/μL; Hgb < 10 g/dL; blodplader <120.000/μL; neutrofiler absolut < 1500/μL lymfocytter absolut < 800/μL) eller

• Kendt serologisk positivt for humant immundefektvirus eller hepatitis B eller hepatitis C virus.
• Historie om stofmisbrug, herunder alkoholmisbrug, inden for det seneste år.
• Anamnese eller aktuel klinisk signifikant større psykiatrisk lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, psykose, skizofreni) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM IV TR) [Undtagelse; forsøgspersoner med depression, der har været tilstrækkeligt kontrolleret i mindst 6 måneder, kan tilmelde sig undersøgelsen];
• Kvinde med en positiv graviditetstest eller ammende, eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen;
• Uvillig eller ude af stand til at overholde studiekrav.