Effekten av Alga Dunaliella Bardawil på psoriasis

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, ≥ 18 til ≤ 75 år, som har en diagnose av plakk eller guttatpsoriasis;
• Psoriasis dekker ≤ 20 % av kroppsoverflaten (BSA)
• Ha minst 2 psoriatiske plakk som måler 3 cm eller mer.
• For et kvinnefag; enten:
• personen er ikke-fertil, definert som: overgangsalder med amenoré > 2 år, hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller
• godtar å fortsette å bruke adekvat prevensjon (dvs. hormonell [oral, depot, plaster], spiral, barriere og sæddrepende middel) gjennom hele studien og i minst én måned etter avslutning og ha en negativ uringraviditetstest ved screening og før første dose av studiemedisin;
• Etter etterforskerens oppfatning vil forsøkspersonen være kompatibel og ha stor sannsynlighet for å fullføre studien og alle nødvendige prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Individet presenterer seg med den dominerende typen psoriasis som erytrodermisk, invers, pustulær eller palmo-plantar eller en ustabil form for psoriasis;
• Mottok ethvert undersøkelsesmiddel innen 30 dager etter randomisering.
• Pasienten har ikke brukt følgende psoriasisbehandling i de langvarige periodene før datoen for screeningbesøket:

Topisk psoriasisbehandling, unntatt mykgjørende midler 2-ukers periode Enhver systemisk psoriasisbehandling inkludert biologiske behandlinger 4-ukers eller 5-halveringsperioder (avhengig av hva som er lengst) Fototerapi eller Klimaterapi 4-ukers periode

• Forsøkspersonen har en kjent allergi eller følsomhet overfor studiebehandlingen(e) eller overfor noen av pasientene i studiemedikamentformuleringen
• Enhver annen akutt eller kronisk medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, øker risikoen for forsøkspersonen eller sannsynligheten for at forsøkspersonen ikke vil være i stand til å fullføre studien;
• Personer med en hvilken som helst laboratorietest ved screening anses som betydelig unormal.

Følgende vil bli ansett som vesentlig unormalt:

Alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST) > 3 øvre normalgrense. CPK > 3 øvre grense normal. Triglyserider > 350mg/dl.

cytopeni (som inkluderer noen av følgende: WBC < 35000/μL; Hgb < 10 g/dL; blodplater <120 000/μL; nøytrofiler absolutt < 1500/μL lymfocytter absolutt < 800/μL) eller

• Kjent serologisk positivt for humant immunsviktvirus eller hepatitt B eller hepatitt C-virus.
• Historie om rusmisbruk, inkludert alkoholmisbruk, i løpet av det siste året.
• Historie eller nåværende klinisk signifikant alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, psykose, schizofreni) i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave (DSM IV TR) [Unntak; personer med depresjon som har vært tilstrekkelig kontrollert i minst 6 måneder kan melde seg på studien];
• Kvinnelig forsøksperson med positiv graviditetstest eller ammende, eller planlegger en graviditet i løpet av studien;
• Uvillig eller ute av stand til å overholde studiekrav.