- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01628276
Změny funkční konektivity mozku po kognitivní rehabilitaci u roztroušené sklerózy: studie fMRI
11. září 2014 aktualizováno: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Tato studie se snaží prozkoumat změny mozkové sítě po kognitivní rehabilitaci u pacientů s RS.
Vyšetřovatelé předpokládají, že rehabilitační intervence zlepšují konektivitu v mozku. Nová technika zobrazování magnetickou rezonancí se provádí ke zkoumání změn v plasticitě mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Sina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 54 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Definitivní diagnóza RS
- Pravorukost
- EDSS 0-4
- Žádná recidiva za posledních 6 týdnů
- Ochota souhlasit a zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Leváctví
- Neurologická nebo psychiatrická porucha jiná než MS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Nejprve rehabilitace
|
Kognitivní rehabilitace pro pacienty s RS
|
Experimentální: Druhá rehabilitace
|
Kognitivní rehabilitace pro pacienty s RS
|
Žádný zásah: Bez rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
funkční konektivita
Časové okno: 0, 2., 4. měsíc
|
Změny v korelaci mozkové aktivity v různých oblastech mozku hodnocené signálem závislým na hladině okysličování krve (BOLD)
|
0, 2., 4. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRC-AE-DCM-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MS (roztroušená skleróza)
-
BayerDokončenoRecidivující remitující MS (RRMS) | Sekundární progresivní MS (SPMS)Francie, Německo, Korejská republika, Saudská arábie, Španělsko, Tchaj-wan, Česká republika, Itálie, Jordán, Libanon, Krocan, Izrael, Portugalsko, Holandsko, Írán, Islámská republika
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoMS CHRONIC PROGRESSIVEFrancie
-
University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic SurgeonsDokončenoBlokový katétr v rovině transversus abdominis (TAP). | DIEP nebo bezplatná MS-TRAM rekonstrukce prsu | Lokální léčba bolesti | Břišní/dárcovské místoKanada
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoNáborTBI (traumatické poranění mozku) nebo MS (roztroušená skleróza)Spojené státy, Španělsko
-
Nermin ÇalışırBursa Sevket Yilmaz Training and Research HospitalAktivní, ne náborMS (roztroušená skleróza)Krocan
-
Fondazione Italiana Sclerosi MultiplaOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyNeznámýMS (roztroušená skleróza)Itálie, Rumunsko
-
University of VermontZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, MS
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončenoMS (roztroušená skleróza) | Poradenství | Sexuální dysfunkceKrocan
-
Charite University, Berlin, GermanyNeznámýRoztroušená skleróza, MS | Klinicky izolovaný syndromNěmecko
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoMS (roztroušená skleróza)Spojené státy
Klinické studie na Ozubená rehabilitace
-
University of WashingtonAmerican Association of Critical Care NursesNáborZávažné onemocnění | Kognitivní porucha | Stárnutí | Cirkadiánní dysrytmie | Jednotka intenzivní péče DeliriumSpojené státy
-
Orthopaedic Research FoundationDJO IncorporatedDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaPozastavenoMrtvice | Zdravý | HemiplegieSpojené státy
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteZatím nenabírámeÚnava | Kognitivní dysfunkce | Infekce SARS-CoV-2 | COVID-19 Opakující seŠpanělsko
-
University of AarhusEurostarsNeznámý
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationDokončenoKognitivní poruchaSpojené státy
-
Advanced Technology & CommunicationsKorea University Anam Hospital; Dong-A University Hospital; Chungnam National...NáborOnemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systému | Neurokognitivní poruchy | Neurodegenerativní onemocnění | Demence | Alzheimerova choroba | Duševní poruchaKorejská republika