- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01628276
Изменения функциональной связи мозга после когнитивной реабилитации при рассеянном склерозе: исследование фМРТ
11 сентября 2014 г. обновлено: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Это исследование направлено на изучение изменений сети мозга после когнитивной реабилитации у пациентов с рассеянным склерозом.
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что реабилитационные вмешательства улучшают связь в мозгу. Для исследования изменений в пластичности мозга применяется новая методика магнитно-резонансной томографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Sina Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Окончательный диагноз рассеянного склероза
- Праворукость
- ЭДСС 0-4
- Отсутствие рецидива за последние 6 недель
- Готов дать согласие и участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Беременность
- Леворукость
- Неврологическое или психическое расстройство, отличное от рассеянного склероза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала реабилитация
|
Когнитивная реабилитация для пациентов с рассеянным склерозом
|
|
Экспериментальный: Второй реабилитационный центр
|
Когнитивная реабилитация для пациентов с рассеянным склерозом
|
|
Без вмешательства: Без реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная связность
Временное ограничение: 0, 2-й, 4-й месяц
|
Изменения корреляции мозговой активности в различных областях головного мозга по оценке сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
|
0, 2-й, 4-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRC-AE-DCM-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .