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Modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale après la réadaptation cognitive dans la sclérose en plaques : une étude IRMf

11 septembre 2014 mis à jour par: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Cet essai vise à étudier les modifications du réseau cérébral après la réadaptation cognitive chez les patients atteints de SEP. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les interventions de réadaptation améliorent la connectivité dans le cerveau. Une nouvelle technique d'imagerie par résonance magnétique est utilisée pour étudier les changements dans la plasticité cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 54 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic définitif de SEP
  • Droitier
  • EDSS 0-4
  • Pas de rechute au cours des 6 dernières semaines
  • Disposé à consentir et à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Gaucher
  • Trouble neurologique ou psychiatrique autre que la SEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La rééducation d'abord
Rééducation cognitive pour les patients atteints de SEP
Expérimental: Deuxième de réadaptation
Rééducation cognitive pour les patients atteints de SEP
Aucune intervention: Sans réadaptation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité fonctionnelle
Délai: 0, 2e, 4e mois
Changements dans la corrélation de l'activité cérébrale dans différentes régions du cerveau, évalués par le signal BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent)
0, 2e, 4e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2012

Première publication (Estimation)

26 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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