- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01628276
Hjernefunksjonelle tilkoblingsendringer etter kognitiv rehabilitering ved multippel sklerose: en fMRI-studie
11. september 2014 oppdatert av: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Denne studien søker å undersøke endringer i hjernenettverk etter kognitiv rehabilitering hos MS-pasienter.
Etterforskerne antar at rehabiliteringsintervensjoner forbedrer tilkoblingen i hjernen. Ny magnetisk resonansavbildningsteknikk utføres for å undersøke endringer i hjernens plastisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Sina Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 54 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Definitiv MS-diagnose
- Høyrehendthet
- EDSS 0-4
- Ingen tilbakefall de siste 6 ukene
- Villig til å samtykke og delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Venstrehendthet
- Nevrologisk eller psykiatrisk lidelse annet enn MS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehab først
|
Kognitiv rehabilitering for MS-pasienter
|
|
Eksperimentell: Rehab andre
|
Kognitiv rehabilitering for MS-pasienter
|
|
Ingen inngripen: Ikke Rehab
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell tilkobling
Tidsramme: 0, 2., 4. måned
|
Endringer i korrelasjonen av hjerneaktivitet i forskjellige regioner av hjernen, vurdert av blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal
|
0, 2., 4. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRC-AE-DCM-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .