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Cambios en la conectividad funcional del cerebro después de la rehabilitación cognitiva en la esclerosis múltiple: un estudio de fMRI

11 de septiembre de 2014 actualizado por: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Este ensayo busca investigar los cambios en la red cerebral después de la rehabilitación cognitiva en pacientes con EM. Los investigadores plantean la hipótesis de que las intervenciones de rehabilitación mejoran la conectividad en el cerebro. Se realiza una nueva técnica de imágenes por resonancia magnética para investigar los cambios en la plasticidad del cerebro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 54 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de EM
  • diestro
  • EDSS 0-4
  • Sin recaída en las últimas 6 semanas
  • Dispuesto a dar su consentimiento y participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • zurdo
  • Trastorno neurológico o psiquiátrico distinto de la EM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rehabilitación primero
Conductual: Rehabilitación de engranajes
Rehabilitación cognitiva para pacientes con EM
Experimental: Segunda rehabilitación
Conductual: Rehabilitación de engranajes
Rehabilitación cognitiva para pacientes con EM
Sin intervención: No rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conectividad funcional
Periodo de tiempo: 0, 2.°, 4.° mes
Cambios en la correlación de la actividad cerebral en diferentes regiones del cerebro según lo evaluado por la señal dependiente del nivel de oxigenación en sangre (BOLD)
0, 2.°, 4.° mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sina Hospital, Iran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MSRC-AE-DCM-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EM (esclerosis múltiple)

  • University Health Network, Toronto
    The Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons
    Terminado
    Bloque TAP en DIEP o sitio donante gratuito de MS-TRAM: un ECA
    Catéter de bloque del plano transverso del abdomen (TAP) | Reconstrucción mamaria DIEP o MS-TRAM gratuita | Manejo local del dolor | Abdominal/sitio donante
    Canadá
  • Kessler Foundation
    Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico
    Reclutamiento
    Mejorando el aprendizaje en hispanos con TBI o MS
    TBI (lesión cerebral traumática) o MS (esclerosis múltiple)
    Estados Unidos, España

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación de engranajes

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