- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01628276
Ændringer i hjernefunktionelle tilslutningsmuligheder efter kognitiv rehabilitering ved multipel sklerose: en fMRI-undersøgelse
11. september 2014 opdateret af: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Dette forsøg søger at undersøge hjernenetværksændringer efter kognitiv rehabilitering hos MS-patienter.
Efterforskerne antager, at rehabiliteringsinterventioner forbedrer forbindelsen i hjernen. En ny magnetisk resonansbilledteknik udføres for at undersøge ændringer i hjernens plasticitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Sina Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 54 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Definitiv MS-diagnose
- Højrehåndethed
- EDSS 0-4
- Intet tilbagefald i de sidste 6 uger
- Villig til at give samtykke og deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Venstrehåndethed
- Neurologisk eller psykiatrisk lidelse bortset fra MS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehab først
|
Kognitiv genoptræning for MS-patienter
|
|
Eksperimentel: Rehab anden
|
Kognitiv genoptræning for MS-patienter
|
|
Ingen indgriben: Ikke Rehab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel tilslutning
Tidsramme: 0, 2., 4. måned
|
Ændringer i korrelation af hjerneaktivitet i forskellige områder af hjernen som vurderet ved blodiltningsniveauafhængigt (FED) signal
|
0, 2., 4. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2012
Først opslået (Skøn)
26. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRC-AE-DCM-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .