- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01628276
Veränderungen der funktionellen Konnektivität des Gehirns nach kognitiver Rehabilitation bei Multipler Sklerose: eine fMRT-Studie
11. September 2014 aktualisiert von: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
In dieser Studie sollen Veränderungen des Gehirnnetzwerks nach kognitiver Rehabilitation bei MS-Patienten untersucht werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass Rehabilitationsmaßnahmen die Konnektivität im Gehirn verbessern. Eine neuartige Magnetresonanztomographie-Technik wird durchgeführt, um Veränderungen in der Plastizität des Gehirns zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Sina Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Definitive MS-Diagnose
- Rechtshändigkeit
- EDSS 0-4
- Kein Rückfall in den letzten 6 Wochen
- Bereit, der Studie zuzustimmen und daran teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Linkshändigkeit
- Andere neurologische oder psychiatrische Störungen als MS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Zuerst die Reha
|
Kognitive Rehabilitation für MS-Patienten
|
Experimental: Zweite Reha
|
Kognitive Rehabilitation für MS-Patienten
|
Kein Eingriff: Keine Reha
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
funktionale Konnektivität
Zeitfenster: 0, 2., 4. Monat
|
Veränderungen in der Korrelation der Gehirnaktivität in verschiedenen Gehirnregionen, bewertet durch das Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-Signal
|
0, 2., 4. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRC-AE-DCM-1
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