- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01628276
Förändringar i hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter efter kognitiv rehabilitering vid multipel skleros: en fMRI-studie
11 september 2014 uppdaterad av: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Denna studie syftar till att undersöka förändringar i hjärnnätverket efter kognitiv rehabilitering hos MS-patienter.
Utredarna antar att rehabiliteringsinsatser förbättrar anslutningsmöjligheterna i hjärnan. Ny magnetisk resonanstomografiteknik utförs för att undersöka förändringar i hjärnans plasticitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Sina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definitiv MS-diagnos
- Högerhänthet
- EDSS 0-4
- Inget återfall de senaste 6 veckorna
- Villig att samtycka och delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Vänsterhänthet
- Neurologisk eller psykiatrisk störning annan än MS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehab först
|
Kognitiv rehab för MS-patienter
|
|
Experimentell: Rehab tvåa
|
Kognitiv rehab för MS-patienter
|
|
Inget ingripande: Icke rehab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell anslutning
Tidsram: 0, 2:a, 4:e månaden
|
Förändringar i korrelationen av hjärnaktivitet i olika delar av hjärnan, bedömd av blodsyrenivåberoende (FET) signal
|
0, 2:a, 4:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRC-AE-DCM-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .