- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01628276
Zmiany funkcjonalnej łączności mózgu po rehabilitacji poznawczej w stwardnieniu rozsianym: badanie fMRI
11 września 2014 zaktualizowane przez: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Ta próba ma na celu zbadanie zmian w sieci mózgowej po rehabilitacji poznawczej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencje rehabilitacyjne poprawiają łączność w mózgu. Nowatorska technika obrazowania metodą rezonansu magnetycznego jest przeprowadzana w celu zbadania zmian w plastyczności mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Sina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 54 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostateczna diagnoza SM
- Praworęczność
- EDSS 0-4
- Brak nawrotów w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Chęć wyrażenia zgody i wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Leworęczność
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne inne niż stwardnienie rozsiane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Najpierw rehabilitacja
|
Rehabilitacja poznawcza dla pacjentów z SM
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja druga
|
Rehabilitacja poznawcza dla pacjentów z SM
|
Brak interwencji: Bez rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: 0, 2, 4 miesiąc
|
Zmiany w korelacji aktywności mózgu w różnych obszarach mózgu oceniane za pomocą sygnału zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD)
|
0, 2, 4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRC-AE-DCM-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SM (stwardnienie rozsiane)
-
University Health Network, TorontoThe Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic SurgeonsZakończonyCewnik blokowy płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP). | DIEP lub bezpłatna rekonstrukcja piersi MS-TRAM | Miejscowe zarządzanie bólem | Brzuch/Miejsce dawczeKanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Helius Medical IncRekrutacyjnyUpośledzenie chodu spowodowane łagodnym/umiarkowanym stwardnieniem rozsianym (MS)Stany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyMyasthenia Gravis | Zapalenie nerwu wzrokowego | Choroby autoimmunologiczne | Przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna | Zespół miasteniczny Lamberta Eatona | Zwyrodnienie móżdżku | Syndrom sztywnej osoby | Zespół opsoklonie mioklonie | Neurologiczna choroba autoimmunologiczna | Autologiczny przeszczep... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rehabilitacja zębatki
-
University of WashingtonAmerican Association of Critical Care NursesRekrutacyjnyŚmiertelna choroba | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starzenie się | Zaburzenia rytmu okołodobowego | Delirium na oddziale intensywnej terapiiStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zakażenie SARS-CoV-2 | COVID-19 NawracająceHiszpania
-
University Hospital, GhentUniversity GhentJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przedsionkoweBelgia
-
University Hospital, ToursZakończonyChoroba AlzheimeraFrancja
-
University of PennsylvaniaZawieszonyUderzenie | Zdrowy | Porażenie połowiczeStany Zjednoczone
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Indiana UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | DemencjaStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalZakończonyPrzewlekła niewydolność nerek (CRF)Francja
-
Neuronix LtdZakończony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny