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Cambiamenti della connettività funzionale del cervello in seguito alla riabilitazione cognitiva nella sclerosi multipla: uno studio fMRI

11 settembre 2014 aggiornato da: Mohammad Ali Sahraian, Sina Hospital, Iran
Questo studio cerca di indagare i cambiamenti della rete cerebrale dopo la riabilitazione cognitiva nei pazienti con SM. I ricercatori ipotizzano che gli interventi di riabilitazione migliorino la connettività nel cervello. Viene eseguita una nuova tecnica di risonanza magnetica per immagini per studiare i cambiamenti nella plasticità cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 54 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi definitiva di SM
  • Mano destra
  • EDSS 0-4
  • Nessuna ricaduta nelle ultime 6 settimane
  • Disposto ad acconsentire e partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Mancino
  • Disturbi neurologici o psichiatrici diversi dalla SM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima la riabilitazione
Comportamentale: Riabilitazione dell'ingranaggio
Riabilitazione cognitiva per pazienti affetti da SM
Sperimentale: Riabilitazione Seconda
Comportamentale: Riabilitazione dell'ingranaggio
Riabilitazione cognitiva per pazienti affetti da SM
Nessun intervento: Non riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività funzionale
Lasso di tempo: 0, 2°, 4° mese
Cambiamenti nella correlazione dell'attività cerebrale in diverse regioni del cervello valutati dal segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD)
0, 2°, 4° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sina Hospital, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRC-AE-DCM-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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