Neurofyziologické intraoperační nebo epileptické monitorování (nphysdocu)
30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Zurich
Retrospektivní analýza dat neurofyziologických dat pro intraoperační nebo epileptické monitorování
Vyšetřovatelé zaznamenávají výsledky pacientů, jejichž operace zahrnovala intraoperační neurofyziologické monitorování
- Pokus s chirurgickým zákrokem
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 96 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, jejichž operace zahrnovala intraoperační neurofyziologické sledování
Popis
Kritéria zařazení: Pacienti, jejichž operace zahrnovala intraoperační neurofyziologické sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IONM pacientů
všichni pacienti, kde operace vyžaduje IONM
|
Intraoperační Neurofyziologický monitorovací přístroj IONM.
Výrobce: Inomed, Emmendingen, Německo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
onkologický výsledek
Časové okno: 5 let
|
celkové přežití, přežití bez progrese
|
5 let
|
|
neurologický výsledek
Časové okno: 1 rok
|
ověřené váhy jako Karnofsky nebo NIHSS
|
1 rok
|
|
výsledek záchvatu
Časové okno: 1 rok
|
ILAE klasifikace výsledku operace epilepsie
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Vrchní vyšetřovatel: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nphysdocu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .