- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01630785
Neurofysiologische intraoperatieve of epilepsiebewaking (nphysdocu)
30 november 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
Retrospectieve gegevensanalyse van neurofysiologische gegevens voor intraoperatieve of epilepsiebewaking
De onderzoekers registreren de uitkomst van patiënten bij wie de operatie intraoperatieve neurofysiologische monitoring omvatte
- Proef met chirurgische ingreep
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 96 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten bij wie de operatie intraoperatieve neurofysiologische monitoring omvatte
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten bij wie de operatie intraoperatieve neurofysiologische monitoring omvatte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IONM-patiënten
alle patiënten bij wie een operatie IONM vereist
|
Intraoperatief neurofysiologisch monitoring IONM-apparaat.
Fabrikant: Inomed, Emmendingen, Duitsland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oncologische uitkomst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
totale overleving, progressievrije overleving
|
5 jaar
|
|
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gevalideerde schalen zoals Karnofsky of NIHSS
|
1 jaar
|
|
uitslag van de aanval
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ILAE-classificatie van de uitkomst van epilepsiechirurgie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hoofdonderzoeker: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hoofdonderzoeker: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hoofdonderzoeker: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nphysdocu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .