- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01630785
Nevrofysiologisk intraoperativ eller epilepsiovervåking (nphysdocu)
30. november 2023 oppdatert av: University of Zurich
Retrospektiv dataanalyse av nevrofysiologiske data for intraoperativ eller epilepsiovervåking
Etterforskerne registrerer utfallet av pasienter hvis operasjon involverte intraoperativ nevrofysiologisk overvåking
- Forsøk med kirurgisk inngrep
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 98 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter hvis operasjon involverte intraoperativ nevrofysiologisk overvåking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter hvis operasjon involverte intraoperativ nevrofysiologisk overvåking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
IONM pasienter
alle pasienter der operasjon krever IONM
|
Intraoperativ nevrofysiologisk overvåking IONM-enhet.
Produsent: Inomed, Emmendingen, Tyskland
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
onkologisk utfall
Tidsramme: 5 år
|
total overlevelse, progresjonsfri overlevelse
|
5 år
|
nevrologisk utfall
Tidsramme: 1 år
|
validerte skalaer som Karnofsky eller NIHSS
|
1 år
|
utfall av anfall
Tidsramme: 1 år
|
ILAE-klassifisering av utfall av epilepsikirurgi
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hovedetterforsker: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hovedetterforsker: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hovedetterforsker: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Antatt)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nphysdocu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intraoperativ nevrofysiologisk overvåking IONM
-
Jagiellonian UniversityFullførtKirurgi i skjoldbruskkjertelenPolen
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført