- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01630785
Neurofysiologisk intraoperativ eller epilepsimonitorering (nphysdocu)
30. november 2023 opdateret af: University of Zurich
Retrospektiv dataanalyse af neurofysiologiske data til intraoperativ eller epilepsimonitorering
Efterforskerne registrerer resultatet af patienter, hvis operation involverede intraoperativ neurofysiologisk overvågning
- Forsøg med kirurgisk indgreb
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 96 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, hvis operation involverede intraoperativ neurofysiologisk overvågning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter, hvis operation involverede intraoperativ neurofysiologisk overvågning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IONM patienter
alle patienter, hvor operation kræver IONM
|
Intraoperativ neurofysiologisk overvågning IONM-enhed.
Producent: Inomed, Emmendingen, Tyskland
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
onkologisk resultat
Tidsramme: 5 år
|
samlet overlevelse, progressionsfri overlevelse
|
5 år
|
|
neurologisk resultat
Tidsramme: 1 år
|
validerede skalaer som Karnofsky eller NIHSS
|
1 år
|
|
udfald af anfald
Tidsramme: 1 år
|
ILAE-klassificering af epilepsikirurgis udfald
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Ledende efterforsker: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2012
Først opslået (Anslået)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nphysdocu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .