Neurofizjologiczne monitorowanie śródoperacyjne lub padaczki (nphysdocu)
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Retrospektywna analiza danych neurofizjologicznych do monitorowania śródoperacyjnego lub padaczki
Badacze rejestrują wyniki pacjentów, których operacja obejmowała śródoperacyjne monitorowanie neurofizjologiczne
- Próba z interwencją chirurgiczną
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 96 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których operacja obejmowała śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci, u których operacja obejmowała śródoperacyjne monitorowanie neurofizjologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z IONM
wszystkich pacjentów, u których operacja wymaga IONM
|
Urządzenie do śródoperacyjnego monitorowania neurofizjologicznego IONM.
Producent: Inomed, Emmendingen, Niemcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik onkologiczny
Ramy czasowe: 5 lat
|
przeżycie całkowite, przeżycie wolne od progresji
|
5 lat
|
|
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 1 rok
|
zwalidowanych skalach, takich jak Karnofsky lub NIHSS
|
1 rok
|
|
wynik napadu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Klasyfikacja ILAE wyników operacji padaczki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Główny śledczy: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Główny śledczy: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Główny śledczy: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nphysdocu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .