- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01630785
Нейрофизиологический интраоперационный или эпилептический мониторинг (nphysdocu)
30 ноября 2023 г. обновлено: University of Zurich
Ретроспективный анализ нейрофизиологических данных для интраоперационного мониторинга или мониторинга эпилепсии
Исследователи фиксируют исходы у пациентов, хирургическое вмешательство которых включало интраоперационный нейрофизиологический мониторинг.
- Проба с хирургическим вмешательством
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 96 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых операция включала интраоперационный нейрофизиологический мониторинг
Описание
Критерии включения: пациенты, операция которых включала интраоперационный нейрофизиологический мониторинг.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ИОНМ
все пациенты, которым операция требует ИОНМ
|
Устройство интраоперационного нейрофизиологического мониторинга ИОНМ.
Производитель: Inomed, Эммендинген, Германия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
онкологический исход
Временное ограничение: 5 лет
|
общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования
|
5 лет
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: 1 год
|
утвержденные шкалы, такие как Karnofsky или NIHSS
|
1 год
|
|
исход приступа
Временное ограничение: 1 год
|
Классификация ILAE результатов хирургического лечения эпилепсии
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Главный следователь: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Главный следователь: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Главный следователь: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nphysdocu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .