Monitorização Neurofisiológica Intraoperatória ou de Epilepsia (nphysdocu)
30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Zurich
Análise Retrospectiva de Dados Neurofisiológicos para Monitoramento Intraoperatório ou de Epilepsia
Os investigadores registram o resultado de pacientes cuja cirurgia envolveu monitoramento neurofisiológico intraoperatório
- Ensaio com intervenção cirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 96 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes cuja cirurgia envolveu monitoramento neurofisiológico intraoperatório
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes cuja cirurgia envolveu monitoramento neurofisiológico intraoperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com IONM
todos os pacientes em que a cirurgia requer IONM
|
Dispositivo de Monitorização Neurofisiológica Intraoperatória IONM.
Fabricante: Inomed, Emmendingen, Alemanha
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado oncológico
Prazo: 5 anos
|
sobrevida global, sobrevida livre de progressão
|
5 anos
|
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resultado neurológico
Prazo: 1 ano
|
escalas validadas como Karnofsky ou NIHSS
|
1 ano
|
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resultado da convulsão
Prazo: 1 ano
|
Classificação ILAE do resultado da cirurgia de epilepsia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigador principal: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigador principal: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigador principal: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimado)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nphysdocu
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