Neurophysiologisches intraoperatives oder Epilepsie-Monitoring (nphysdocu)
30. November 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Retrospektive Datenanalyse neurophysiologischer Daten für das intraoperative oder Epilepsie-Monitoring
Die Ermittler erfassen die Ergebnisse von Patienten, deren Operation eine intraoperative neurophysiologische Überwachung umfasste
- Versuch mit chirurgischem Eingriff
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 96 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, deren Operation eine intraoperative neurophysiologische Überwachung umfasste
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten, deren Operation eine intraoperative neurophysiologische Überwachung umfasste
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IONM-Patienten
alle Patienten, bei denen eine Operation IONM erfordert
|
IONM-Gerät zur intraoperativen neurophysiologischen Überwachung.
Hersteller: Inomed, Emmendingen, Deutschland
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Gesamtüberleben, progressionsfreies Überleben
|
5 Jahre
|
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neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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validierte Skalen wie Karnofsky oder NIHSS
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1 Jahr
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Anfallsergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
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ILAE-Klassifikation des Ergebnisses von Epilepsieoperationen
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hauptermittler: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hauptermittler: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Hauptermittler: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nphysdocu
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