Monitoreo Neurofisiológico Intraoperatorio o de Epilepsia (nphysdocu)
30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Zurich
Análisis retrospectivo de datos de datos neurofisiológicos para monitoreo intraoperatorio o de epilepsia
Los investigadores registran el resultado de los pacientes cuya cirugía involucró monitoreo neurofisiológico intraoperatorio
- Prueba con intervención quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 96 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes cuya cirugía implicó monitorización neurofisiológica intraoperatoria
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes cuya cirugía implicó monitorización neurofisiológica intraoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con IONM
todos los pacientes donde la cirugía requiere IONM
|
Dispositivo de monitorización neurofisiológica intraoperatoria IONM.
Fabricante: Inomed, Emmendingen, Alemania
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado oncológico
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia global, supervivencia libre de progresión
|
5 años
|
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resultado neurológico
Periodo de tiempo: 1 año
|
escalas validadas como Karnofsky o NIHSS
|
1 año
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resultado de la convulsión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Clasificación ILAE del resultado de la cirugía de epilepsia
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigador principal: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigador principal: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigador principal: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nphysdocu
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .