- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01630785
Monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio o dell'epilessia (nphysdocu)
30 novembre 2023 aggiornato da: University of Zurich
Analisi dei dati retrospettiva dei dati neurofisiologici per il monitoraggio intraoperatorio o dell'epilessia
I ricercatori registrano l'esito dei pazienti il cui intervento chirurgico ha comportato il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
- Prova con intervento chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 96 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti il cui intervento chirurgico ha comportato il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti il cui intervento chirurgico ha comportato il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti IONM
tutti i pazienti in cui la chirurgia richiede IONM
|
Dispositivo di monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio IONM.
Produttore: Inomed, Emmendingen, Germania
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito oncologico
Lasso di tempo: 5 anni
|
sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione
|
5 anni
|
|
esito neurologico
Lasso di tempo: 1 anno
|
scale convalidate come Karnofsky o NIHSS
|
1 anno
|
|
esito del sequestro
Lasso di tempo: 1 anno
|
Classificazione ILAE dell'esito della chirurgia dell'epilessia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigatore principale: Oliver Bozinov, PD Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigatore principale: Luca Regli, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
- Investigatore principale: Niklaus Krayenbühl, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (Stimato)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nphysdocu
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