- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01648504
Johns Hopkins Interaktivní elektronický průvodce kolonoskopií a vzděláváním v kanceláři Ipad pro zlepšení kolonoskopie
Integrace elektronického vzdělávacího systému do kolonoskopie: Zlepšení vzdělávání, souhlasu a souladu pacientů s kolonoskopií pomocí zabezpečené video intervence na bázi Ipad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie by hodnotila schopnost e-intervence při edukaci pacientů a instrukcích během periprocedurálních a procedurálních denních návštěv s cílem zlepšit zkušenosti s gastroenterologickými procedurami. Tato studie by se snažila prokázat, že prostřednictvím tohoto alternativního edukačního opatření by došlo ke zvýšenému počtu návštěv kolonoskopických schůzek, ke zvýšení kvality přípravy a zvýšení porozumění a spokojenosti pacientů s kolonoskopickým postupem. Vyšetřovatelé se pokusí sledovat míru dokončení procedury a míru detekce polypů u jednotlivých poskytovatelů.
Elektronická intervence by byla multimodální. V nastavení před procedurou by ipad byl schopen poskytnout pohled na videovzdělávání, šablonu pro pacienty (nebo pečovatele), aby si posílali odkazy na příslušné pokyny, které jim mají připomenout jejich povinnosti prostřednictvím zabezpečeného e-mailu. Tato elektronická intervence by doplnila tradiční tištěné pokyny dostupné na webových stránkách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování kolonoskopie u Johnse Hopkinse
- Věk 18 až 90 let
- Přístup k e-mailu (sami nebo pověřená osoba)
- Přístup k internetu mimo návštěvu lékaře
Kritéria vyloučení:
- Nelze souhlasit
- Neochota se zúčastnit
- Nedokážou se o sebe postarat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence s eGuide ke kolonoskopii
Vyšetřovatelé budou prospektivně zařazovat a sledovat pacienty, kteří obdrží eGuide to Kolonoskopie, a určí přínos a spokojenost s intervencí v rámci pilotní studie.
|
Vyšetřovatelé budou sledovat pacienty, kteří získají videoedukaci pomocí Ipadu v kanceláři a přístup k internetovému portálu Johnse Hopkinse eGuide to Colonoskopy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení kolonoskopického postupu
Časové okno: 1 den
|
Mohla by být kolonoskopie dokončena celá v plánovaném termínu?
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu přípravy
Časové okno: jednoho dne
|
Jaká byla kvalita přípravy měřená v den kolonoskopie, nejlépe skóre Boston Bowel Preparation?
|
jednoho dne
|
|
míra detekce adenomu poskytovatelem
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření míry detekce adenomu poskytovatelem pro studované pacienty.
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Prostřednictvím webového portálu eGuide to Colonoscopy bude pacientům poskytnut individuální průzkum spokojenosti pacientů, který posoudí jejich spokojenost a porozumění.
Průzkum spokojenosti pacientů používá divize u náhodných pacientů po dobu tří měsíců.
Obojí posoudíme, abychom určili spokojenost pacientů se studijní intervencí.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu v praxi
Časové okno: 1 rok
|
Jaká je proveditelnost zásahu?
Mohli by poskytovatelé a pacienti procházet eGuide?
Byla krádež problém s iPady v kancelářských prostorách?
Měli pacienti, kteří dostávají informace v ordinaci, přístup k domovskému webovému portálu eGuide?
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen M Stein, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00070166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny tlustého střeva
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoScreening prsouSpojené státy