- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01648504
Johns Hopkins Interactive eGuide to Colonoscopy and Ipad Office Education to Improve Colonoscopy
Integrazione di un sistema educativo elettronico nella colonscopia: migliorare l'istruzione, il consenso e la conformità dei pazienti alla colonscopia con un intervento video sicuro basato su Ipad
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà la capacità di un intervento elettronico nell'educazione del paziente e nelle istruzioni durante le visite giornaliere peri-procedurali e procedurali per migliorare l'esperienza delle procedure di gastroenterologia. Questo studio cercherà di dimostrare che attraverso questa misura educativa alternativa, ci sarebbe un aumento del tasso di partecipazione agli appuntamenti per la colonscopia, una maggiore qualità della preparazione e un aumento della comprensione e della soddisfazione del paziente per la procedura di colonscopia. Gli investigatori tenteranno di monitorare il tasso di completamento della procedura e il tasso di rilevamento del polipo per i singoli fornitori.
L'intervento elettronico sarebbe multimodale. Nell'impostazione pre-procedura, ipad sarebbe in grado di fornire un punto di vista per l'educazione video, un modello per i pazienti (o gli operatori sanitari) per inviare a se stessi collegamenti a istruzioni appropriate per ricordare loro i loro obblighi tramite e-mail sicura. Questo intervento elettronico integrerebbe le tradizionali istruzioni stampate e accessibili sul sito web.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a colonscopia alla Johns Hopkins
- Dai 18 ai 90 anni
- Accesso alla posta elettronica (se stessi o designato)
- Accesso a Internet al di fuori della visita medica
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire
- Non disposto a partecipare
- Incapaci di prendersi cura di se stessi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento con eGuide alla colonscopia
Gli investigatori arruoleranno e seguiranno in modo prospettico i pazienti che ricevono l'eGuide alla colonscopia e determineranno il beneficio e la soddisfazione dell'intervento come parte di uno studio pilota.
|
Gli investigatori seguiranno i pazienti che ricevono in ufficio formazione video Ipad e accesso al portale web da casa alla Johns Hopkins eGuide to Colonoscopy.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento della procedura di colonscopia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La colonscopia potrebbe essere completata nella sua interezza alla data prevista?
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della preparazione
Lasso di tempo: un giorno
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Qual è stata la qualità della preparazione misurata il giorno della colonscopia, preferibilmente in base al punteggio Boston Bowel Preparation.
|
un giorno
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tasso di rilevamento dell'adenoma da parte del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione del tasso di rilevamento dell'adenoma da parte del fornitore per i pazienti dello studio.
|
6 mesi
|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un sondaggio individuale sulla soddisfazione del paziente sarà fornito ai pazienti tramite il portale web eGuide to Colonoscopy e ne valuterà il gradimento e la comprensione.
Un sondaggio sulla soddisfazione del paziente viene impiegato dalla divisione per pazienti casuali per un periodo di tre mesi.
Valuteremo entrambi per determinare la soddisfazione del paziente con l'intervento dello studio.
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità pratica dell'intervento
Lasso di tempo: 1 anno
|
Qual è la fattibilità dell'intervento?
I fornitori e i pazienti potrebbero navigare nell'eGuide?
Il furto è stato un problema con l'avere Ipad nello spazio ufficio?
I pazienti che ricevevano informazioni in ambulatorio potevano accedere al portale web di casa dell'eGuide?
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen M Stein, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00070166
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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