- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01648504
Johns Hopkins interaktív e-útmutató a kolonoszkópiához és az Ipad Office oktatáshoz a kolonoszkópia javításához
Elektronikus oktatási rendszer integrálása a kolonoszkópiába: A kolonoszkópia során a betegek oktatásának, beleegyezésének és megfelelőségének javítása Ipad-alapú biztonságos videobeavatkozással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálná meg, hogy az e-beavatkozás a betegek oktatásába és utasításaiba az eljárás körüli és az eljárási napos vizitek során képes-e javítani a gasztroenterológiai eljárások tapasztalatait. Ez a tanulmány azt kívánja bemutatni, hogy ezzel az alternatív oktatási intézkedéssel megnövekedett a kolonoszkópiás időpontok megjelenési aránya, javulna a felkészülés minősége, valamint javulna a betegek megértése és elégedettsége a kolonoszkópiás eljárással. A nyomozók megpróbálják nyomon követni az eljárások befejezésének és a polipok észlelésének arányát az egyes szolgáltatóknál.
Az e-beavatkozás multimodális lenne. Az eljárás előtti beállításban az ipad képes lenne egy nézőpontot biztosítani a videós oktatáshoz, egy sablont a betegek (vagy gondozók) számára, hogy linkeket küldhessenek maguknak a megfelelő utasításokhoz, hogy emlékeztesse őket kötelezettségeikre biztonságos e-mailben. Ez az e-beavatkozás kiegészítené a hagyományos nyomtatott és weboldalon elérhető utasításokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kolonoszkópia alatt a Johns Hopkinsnál
- 18-90 éves korig
- Hozzáférés az e-mailekhez (maguk vagy a kijelölt személy)
- Internet hozzáférés orvosi látogatáson kívül
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni
- Nem hajlandó részt venni
- Képtelenek gondoskodni magukról
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás az eGuide segítségével a kolonoszkópiához
A nyomozók előretekintően regisztrálják és követik azokat a betegeket, akik megkapják az eGuide to Colonoscopy-t, és egy kísérleti vizsgálat részeként meghatározzák a beavatkozás előnyeit és elégedettségét.
|
A vizsgálók nyomon követik azokat a betegeket, akik az irodai Ipad videós oktatásban és otthoni internetes portálon kapnak hozzáférést a Johns Hopkins eGuide to Colonoscopyhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kolonoszkópiás eljárás befejezési aránya
Időkeret: 1 nap
|
A vastagbéltükrözés teljes egészében elvégezhető a tervezett időpontban?
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
előkészítés minősége
Időkeret: egy nap
|
Milyen volt a preparáció minősége a kolonoszkópia napján mérve, lehetőleg a Boston Bowel Preparation pontszám alapján?
|
egy nap
|
adenoma észlelési aránya a szolgáltató szerint
Időkeret: 6 hónap
|
Az adenoma kimutatási arányának mérése a szolgáltató által a vizsgálati betegeknél.
|
6 hónap
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
Az eGuide to Colonoscopy internetes portálon keresztül egyéni páciens-elégedettségi felmérést biztosítunk a betegeknek, és felmérjük élvezetüket és megértésüket.
A részleg három hónapon keresztül véletlenszerűen kiválasztott betegek körében végzett betegelégedettségi felmérést végez.
Mindkettőt értékelni fogjuk, hogy meghatározzuk a betegek elégedettségét a vizsgálati beavatkozással.
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás gyakorlati megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
|
Mi a beavatkozás megvalósíthatósága?
A szolgáltatók és a betegek navigálhatnak az eGuide-ban?
Problémát jelentett a lopás, ha az Ipad az irodában volt?
El tudták érni az eGuide otthoni webportálját a rendelőben tájékoztatást kapó betegek?
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen M Stein, MD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00070166
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vastagbélrákszűrés
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveDerékfájdalom | A lábfájdalom típusa (radikuláris, nem radikuláris) | Életmód (ülő viselkedés és fizikai aktivitás) | Indítsa el a Back Screening Tool eszköztHollandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok