- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01648504
Johns Hopkins Interaktywny e-przewodnik po kolonoskopii i edukacji biurowej na iPadzie w celu poprawy kolonoskopii
Integracja elektronicznego systemu edukacyjnego z kolonoskopią: poprawa edukacji, zgody i współpracy pacjentów podczas kolonoskopii dzięki bezpiecznej interwencji wideo opartej na iPadzie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to oceniałoby zdolność e-interwencji w zakresie edukacji pacjentów i instrukcji podczas wizyt okołozabiegowych i jednodniowych wizyt zabiegowych w celu poprawy doświadczenia z procedur gastroenterologicznych. Niniejsze badanie miałoby na celu wykazanie, że dzięki temu alternatywnemu środkowi edukacyjnemu zwiększy się odsetek wizyt w kolonoskopii, poprawi się jakość przygotowania oraz wzrośnie zrozumienie i zadowolenie pacjentów z procedury kolonoskopii. Badacze spróbują prześledzić wskaźnik ukończenia procedury i wskaźnik wykrywalności polipów dla poszczególnych usługodawców.
E-interwencja miałaby charakter multimodalny. W ustawieniach przed zabiegiem iPad byłby w stanie zapewnić punkt widzenia dla edukacji wideo, szablon dla pacjentów (lub opiekunów) do wysyłania sobie linków do odpowiednich instrukcji przypominających im o ich obowiązkach za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail. Ta e-interwencja uzupełniłaby tradycyjne instrukcje drukowane i dostępne na stronie internetowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie kolonoskopii w Johns Hopkins
- Wiek od 18 do 90 lat
- Dostęp do poczty e-mail (sam lub osoba wyznaczona)
- Dostęp do internetu poza wizytą u lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Brak chęci udziału
- Niezdolni do dbania o siebie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja z eGuide do kolonoskopii
Badacze będą prospektywnie rejestrować i obserwować pacjentów, którzy otrzymają eGuide do kolonoskopii oraz określić korzyści i zadowolenie z interwencji w ramach badania pilotażowego.
|
Badacze będą śledzić pacjentów, którzy otrzymują w biurze wideoedukację na iPadzie, aw domu dostęp do portalu internetowego Johns Hopkins eGuide to Colonoscopy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia procedury kolonoskopii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy kolonoskopia mogłaby zostać wykonana w całości w wyznaczonym terminie?
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość przygotowania
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Jaka była jakość przygotowania mierzona w dniu kolonoskopii, najlepiej według skali Boston Bowel Preparation.
|
pewnego dnia
|
|
wskaźnik wykrywania gruczolaka według dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wskaźnika wykrywania gruczolaka przez dostawcę dla pacjentów objętych badaniem.
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indywidualna ankieta satysfakcji pacjenta zostanie udostępniona pacjentom za pośrednictwem portalu internetowego eGuide to Colonoscopy i oceni ich zadowolenie i zrozumienie.
Badanie satysfakcji pacjentów jest przeprowadzane przez podział na losowych pacjentów w okresie trzech miesięcy.
Ocenimy oba z nich, aby określić zadowolenie pacjentów z interwencji badawczej.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość interwencji w praktyce
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jaka jest celowość interwencji?
Czy usługodawcy i pacjenci mogą poruszać się po eGuide?
Czy posiadanie iPadów w przestrzeni biurowej stanowiło problem z kradzieżą?
Czy dostęp do domowego portalu eGuide był możliwy dla pacjentów otrzymujących informacje w gabinecie?
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen M Stein, MD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00070166
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .