Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Anticoagulation Control in VISN 1

14. ledna 2019 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Over 100,000 VHA patients receive anticoagulants (blood thinners) each year to prevent blood clots (including strokes). Too much anticoagulation increases the risk of serious or even fatal bleeding, and too little anticoagulation fails to protect the patient against blood clots. VHA anticoagulation clinics vary widely on how much time their patients spend in the therapeutic range, the range within which they are protected from clots but not at excessive risk of bleeding. Anticoagulation clinics can improve anticoagulation control by following several relatively simple procedures, including following-up promptly when patients are out of range and focusing on educating and supporting patients with poor control. In this study, the investigators will promote these practices at the anticoagulation clinics of the New England VA region, with a goal of improving anticoagulation control.

Přehled studie

Detailní popis

Background: Over 100,000 VA patients receive oral anticoagulation (AC) each year to prevent blood clots, including strokes. AC is safer and more effective when it is managed skillfully and therefore well-controlled. AC control can be measured using percent time in therapeutic range (TTR), the proportion of time when patients are sufficiently anticoagulated to prevent clots but not excessively anticoagulated (which increases the risk of bleeding). The investigators have shown that the anticoagulation clinics (ACCs) of the VA vary widely on TTR, from 40% (very poor control) to 70% (excellent control). Improving TTR in the VA would prevent thousands of adverse events, including strokes, major hemorrhages, and deaths. The investigators have further investigated the structures and processes of care that contribute to these wide disparities in TTR performance.

Objectives: We applied proven methods to change provider behavior. The goal was to facilitate the adoption of these evidence-based practices in order to improve TTR in VISN 1. We utilized educational outreach, audit and feedback, internal facilitation, and external facilitation to promote improvements in three evidence-based processes of care; namely, follow-up within 7 days after deranged INR values, minimizing loss to follow-up, and use of guideline concordant INR targets.

Methods: Our clinician-focused intervention used a Dashboard to measure site-level TTR and processes of care and an Algorithm for routine AC management. Both the Dashboard and the Algorithm are concrete representations of our main evidence-based recommendations to improve AC management. We promoted their use through quarterly visits to the sites, at which we delivered audit and feedback and educational outreach, and also provided external facilitation to address ways to improve these performance measures. Our main outcome was change in site TTR over time, which was compared between VISN 1 and non-VISN 1 sites using an interrupted time series. Secondary outcomes included site-level changes in processes of anticoagulation care (measured using automated data). We used a difference-in-differences (DID) model to examine changes in anticoagulation control, measured as percent time in target range (TTR), as well as process measures, and compared VISN 1 sites to 116 VA sites located outside VISN 1. The pre-intervention period was from 5/1/10-5/1/13, while the post-intervention period was from 5/2/13-5/10/16.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1260576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients receiving long-term oral anticoagulation with warfarin within the VA New England Region ("VISN 1")

Exclusion Criteria:

  • Patients with valvular heart disease, who may have an INR target range other than 2-3. This usually represents between 10-15% of patients receiving anticoagulation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
VA patients treated at anticoagulation clinics at 8 sites in VISN 1. The intervention included a system to measure processes of care relevant to warfarin management, along with targeted audit and feedback.
The intervention included access to a system to measure processes of care relevant to warfarin management, along with targeted audit and feedback.
Žádný zásah: Control Group
VA patients treated at anticoagulation clinics at 116 sites outside of VISN 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percent Change in Time in Therapeutic Range (TTR)
Časové okno: Baseline and 4 years
We compared TTR after the intervention to before the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the absolute percentage change over time in the intervention group vs. the control group.
Baseline and 4 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Gaps in Monitoring Per Patient-year Among Patients Receiving Anticoagulation With Warfarin
Časové okno: Baseline and 4 years
We compared the rate of 56-day gaps per patient year in the pre-intervention and post-intervention period. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control group. We are reporting absolute change.
Baseline and 4 years
Change in Percentage of Patients With Follow-up Within 7 Days After a High INR Value (>4.0)
Časové okno: Baseline and 4 years
We compared the percentage of patients with follow-up within 7 days before and after the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control groups.
Baseline and 4 years
Change in Percentage of Patients With Follow-up Within 7 Days After a Low INR Value (1.5 or Lower)
Časové okno: Baseline and 4 years
We compared the percentage of patients before and after the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control groups. Absolute percentage is reported.
Baseline and 4 years
Percentage of Patients With Mean INR Value Between 2.3 - 2.7
Časové okno: Baseline and 4 years
We compared the absolute percentage of patients with a mean INR of 2.3 - 2.7 before and after the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control groups.
Baseline and 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann M. Borzecki, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Multifaceted behavioral intervention

Předplatit