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Improving Anticoagulation Control in VISN 1

2019년 1월 14일 업데이트: VA Office of Research and Development
Over 100,000 VHA patients receive anticoagulants (blood thinners) each year to prevent blood clots (including strokes). Too much anticoagulation increases the risk of serious or even fatal bleeding, and too little anticoagulation fails to protect the patient against blood clots. VHA anticoagulation clinics vary widely on how much time their patients spend in the therapeutic range, the range within which they are protected from clots but not at excessive risk of bleeding. Anticoagulation clinics can improve anticoagulation control by following several relatively simple procedures, including following-up promptly when patients are out of range and focusing on educating and supporting patients with poor control. In this study, the investigators will promote these practices at the anticoagulation clinics of the New England VA region, with a goal of improving anticoagulation control.

연구 개요

상세 설명

Background: Over 100,000 VA patients receive oral anticoagulation (AC) each year to prevent blood clots, including strokes. AC is safer and more effective when it is managed skillfully and therefore well-controlled. AC control can be measured using percent time in therapeutic range (TTR), the proportion of time when patients are sufficiently anticoagulated to prevent clots but not excessively anticoagulated (which increases the risk of bleeding). The investigators have shown that the anticoagulation clinics (ACCs) of the VA vary widely on TTR, from 40% (very poor control) to 70% (excellent control). Improving TTR in the VA would prevent thousands of adverse events, including strokes, major hemorrhages, and deaths. The investigators have further investigated the structures and processes of care that contribute to these wide disparities in TTR performance.

Objectives: We applied proven methods to change provider behavior. The goal was to facilitate the adoption of these evidence-based practices in order to improve TTR in VISN 1. We utilized educational outreach, audit and feedback, internal facilitation, and external facilitation to promote improvements in three evidence-based processes of care; namely, follow-up within 7 days after deranged INR values, minimizing loss to follow-up, and use of guideline concordant INR targets.

Methods: Our clinician-focused intervention used a Dashboard to measure site-level TTR and processes of care and an Algorithm for routine AC management. Both the Dashboard and the Algorithm are concrete representations of our main evidence-based recommendations to improve AC management. We promoted their use through quarterly visits to the sites, at which we delivered audit and feedback and educational outreach, and also provided external facilitation to address ways to improve these performance measures. Our main outcome was change in site TTR over time, which was compared between VISN 1 and non-VISN 1 sites using an interrupted time series. Secondary outcomes included site-level changes in processes of anticoagulation care (measured using automated data). We used a difference-in-differences (DID) model to examine changes in anticoagulation control, measured as percent time in target range (TTR), as well as process measures, and compared VISN 1 sites to 116 VA sites located outside VISN 1. The pre-intervention period was from 5/1/10-5/1/13, while the post-intervention period was from 5/2/13-5/10/16.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1260576

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, 미국, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All patients receiving long-term oral anticoagulation with warfarin within the VA New England Region ("VISN 1")

Exclusion Criteria:

  • Patients with valvular heart disease, who may have an INR target range other than 2-3. This usually represents between 10-15% of patients receiving anticoagulation.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention Group
VA patients treated at anticoagulation clinics at 8 sites in VISN 1. The intervention included a system to measure processes of care relevant to warfarin management, along with targeted audit and feedback.
The intervention included access to a system to measure processes of care relevant to warfarin management, along with targeted audit and feedback.
간섭 없음: Control Group
VA patients treated at anticoagulation clinics at 116 sites outside of VISN 1.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent Change in Time in Therapeutic Range (TTR)
기간: Baseline and 4 years
We compared TTR after the intervention to before the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the absolute percentage change over time in the intervention group vs. the control group.
Baseline and 4 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Gaps in Monitoring Per Patient-year Among Patients Receiving Anticoagulation With Warfarin
기간: Baseline and 4 years
We compared the rate of 56-day gaps per patient year in the pre-intervention and post-intervention period. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control group. We are reporting absolute change.
Baseline and 4 years
Change in Percentage of Patients With Follow-up Within 7 Days After a High INR Value (>4.0)
기간: Baseline and 4 years
We compared the percentage of patients with follow-up within 7 days before and after the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control groups.
Baseline and 4 years
Change in Percentage of Patients With Follow-up Within 7 Days After a Low INR Value (1.5 or Lower)
기간: Baseline and 4 years
We compared the percentage of patients before and after the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control groups. Absolute percentage is reported.
Baseline and 4 years
Percentage of Patients With Mean INR Value Between 2.3 - 2.7
기간: Baseline and 4 years
We compared the absolute percentage of patients with a mean INR of 2.3 - 2.7 before and after the intervention. We used a difference in differences analysis to compare the intervention and control groups.
Baseline and 4 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann M. Borzecki, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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