Účinnost rekvalifikační terapie tinnitu prostřednictvím internetu a aplikace pro chytré telefony
23. října 2016 aktualizováno: YOUNG HO KIM, Seoul National University Hospital
Efektivita TRT poskytovaná z internetu a chytrých telefonů
Účelem této studie je prokázat účinnost rekvalifikační terapie tinnitu (TRT) prostřednictvím internetu a chytrých telefonů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
prozkoumat účinek TRT s minimalizovaným poradenstvím
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronický subjektivní tinnitus
Kritéria vyloučení:
- THI < 18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze Ginkgo biloba
kontrolní skupina Ginexin-F 80mg tableta bude podávána dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
|
Tableta Ginexin-F 80 mg bude podávána dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Ginkgo biloba + modifikovaná TRT
experimentální skupina modifikovaná TRT (rekvalifikační terapie tinnitu) využívající materiály založené na smartphonu a webu bude doplněna o Ginkgo biloba. Tableta Ginexin-F 80 mg bude podávána dvakrát denně po dobu 6 měsíců. |
Tableta Ginexin-F 80 mg bude podávána dvakrát denně po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
s Ginkgo bilobou bude doplněna modifikovaná TRT (rekvalifikační terapie tinnitu) využívající materiály založené na smartphonu a webu. Tableta Ginexin-F 80 mg bude podávána dvakrát denně po dobu 6 měsíců. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: 6 měsíců
|
THI bude vyhodnocena 6 měsíců po TRT pomocí smatrphone a webu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: YOUNG HO KIM, MD., PhD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH_YHK_TRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .