- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01663467
Efficacité de la thérapie de rééducation des acouphènes fournie par Internet et par application pour smartphone
Efficacité de la TRT fournie par Internet et les applications pour smartphone
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 156-707
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- acouphène subjectif chronique
Critère d'exclusion:
- THI < 18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Ginkgo biloba uniquement
groupe témoin Ginexin-F 80mg comprimé sera administré deux fois par jour pendant 6 mois.
|
Ginexin-F 80mg comprimé sera administré deux fois par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
|
Expérimental: Ginkgo biloba + TRT modifié
Le groupe expérimental modifié TRT (thérapie de rééducation des acouphènes) utilisant un smartphone et des matériaux basés sur le Web sera ajouté avec Ginkgo biloba. Ginexin-F 80mg comprimé sera administré deux fois par jour pendant 6 mois. |
Ginexin-F 80mg comprimé sera administré deux fois par jour pendant 6 mois.
Autres noms:
Une TRT modifiée (thérapie de rééducation des acouphènes) utilisant un smartphone et des matériaux basés sur le Web sera ajoutée au Ginkgo biloba. Ginexin-F 80mg comprimé sera administré deux fois par jour pendant 6 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: 6 mois
|
THI sera évalué 6 mois après TRT en utilisant smatrphone et web
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: YOUNG HO KIM, MD., PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH_YHK_TRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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