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Eficacia de la terapia de reentrenamiento del tinnitus proporcionada por Internet y aplicaciones para teléfonos inteligentes

23 de octubre de 2016 actualizado por: YOUNG HO KIM, Seoul National University Hospital

Eficacia de TRT entregado por aplicaciones de Internet y teléfonos inteligentes

El propósito de este estudio es probar la eficacia de la terapia de reentrenamiento del tinnitus (TRT) proporcionada por Internet y aplicaciones de teléfonos inteligentes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

investigar el efecto de la TRT con asesoramiento minimizado

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tinnitus subjetivo crónico

Criterio de exclusión:

  • THI < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo ginkgo biloba
el grupo de control Ginexin-F 80 mg comprimidos se administrará dos veces al día durante 6 meses.
Droga: Ginkgo biloba
La tableta Ginexin-F de 80 mg se administrará dos veces al día durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Ginexin-F
Experimental: Ginkgo biloba + TRT modificada

Se agregará Ginkgo biloba con TRT modificada (terapia de reentrenamiento de acúfenos) del grupo experimental usando teléfonos inteligentes y materiales basados ​​en la web.

La tableta Ginexin-F de 80 mg se administrará dos veces al día durante 6 meses.
Droga: Ginkgo biloba
La tableta Ginexin-F de 80 mg se administrará dos veces al día durante 6 meses.
Otros nombres:
  • Ginexin-F
Conductual: TRT modificado

Se agregará TRT (terapia de reentrenamiento de tinnitus) modificada usando teléfonos inteligentes y materiales basados ​​en la web con Ginkgo biloba.

La tableta Ginexin-F de 80 mg se administrará dos veces al día durante 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por tinnitus (THI)
Periodo de tiempo: 6 meses
THI será evaluado 6 meses después de TRT usando smatrphone y web
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Soonchunhyang University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: YOUNG HO KIM, MD., PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH_YHK_TRT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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