Účinek Pediococcus Pentosaceus LP28 proti obezitě
25. února 2016 aktualizováno: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku Pediococcus Pentosaceus LP28 na obezitu
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost Pediococcus pentosaceus LP28 při snižování tělesného tuku a tělesné hmotnosti u subjektů s BMI 25-30 kg/m2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků nebo funkčních potravin, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost nebo tělesný tuk
- Těhotné nebo kojící dítě
- Účast na jakémkoli klinickém hodnocení do 90 dnů od zahájení hodnocení
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Srdeční choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
|
|
Experimentální: Živý Pediococcus pentosaceus LP28
|
|
|
Experimentální: Tepelně usmrcený Pediococcus pentosaceus LP28
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
|
BMI
Časové okno: Každý den (celkem 14 týdnů)
|
Tělesná hmotnost bude měřena každé ráno.
|
Každý den (celkem 14 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obvod břicha
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
Triglycerid v séru
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
Každé 4 týdny (celkem 12 týdnů)
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
|
HOMA-R
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
|
Adiponektin
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
|
Leptin
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
|
Odolávat
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eki-619
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .