Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-fedmeeffekt af Pediococcus Pentosaceus LP28

25. februar 2016 opdateret af: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Pediococcus Pentosaceus LP28 på fedme

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af ​​Pediococcus pentosaceus LP28 til at reducere kropsfedt og kropsvægt hos forsøgspersoner med BMI 25-30 kg/m2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af medicin eller funktionel mad, der kan påvirke kropsvægt eller kropsfedt
  • Gravid eller ammende et barn
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 90 dage efter påbegyndelsen af ​​forsøget
  • Nyre- eller leverdysfunktion
  • Hjerte sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
Eksperimentel: Levende Pediococcus pentosaceus LP28
Kosttilskud: Levende Pediococcus pentosaceus LP28
Eksperimentel: Varmedræbt Pediococcus pentosaceus LP28
Kosttilskud: Varmedræbt Pediococcus pentosaceus LP28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedt
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
BMI
Tidsramme: Hver dag (samlet set 14 uger)
Kropsvægten vil blive målt hver morgen.
Hver dag (samlet set 14 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abdominal omkreds
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Serum triglycerid
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Total kolesterol
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
LDL kolesterol
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
HDL-kolesterol
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Fastende blodsukker
Tidsramme: Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Hver 4. uge (samlet 12 uger)
Fastende insulin
Tidsramme: Uge 0 og 12
Uge 0 og 12
HOMA-R
Tidsramme: Uge 0 og 12
Uge 0 og 12
Adiponectin
Tidsramme: Uge 0 og 12
Uge 0 og 12
Leptin
Tidsramme: Uge 0 og 12
Uge 0 og 12
Modstå
Tidsramme: Uge 0 og 12
Uge 0 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroshima University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eki-619

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner