Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-fedmeeffekt av Pediococcus Pentosaceus LP28

25. februar 2016 oppdatert av: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effekten av Pediococcus Pentosaceus LP28 på fedme

Denne studien er designet for å evaluere effekten av Pediococcus pentosaceus LP28 for å redusere kroppsfett og kroppsvekt hos personer med BMI 25-30 kg/m2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner eller funksjonell mat som kan påvirke kroppsvekt eller kroppsfett
  • Gravid eller ammer et barn
  • Deltakelse i enhver klinisk utprøving innen 90 dager etter påbegynt av utprøvingen
  • Nyre- eller leverdysfunksjon
  • Hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Placebo
Eksperimentell: Levende Pediococcus pentosaceus LP28
Kosttilskudd: Levende Pediococcus pentosaceus LP28
Eksperimentell: Varmedrept Pediococcus pentosaceus LP28
Kosttilskudd: Varmedrept Pediococcus pentosaceus LP28

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfett
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
BMI
Tidsramme: Hver dag (totalt 14 uker)
Kroppsvekten vil bli målt hver morgen.
Hver dag (totalt 14 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Abdominal omkrets
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Serum triglyserid
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Totalt kolesterol
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
LDL kolesterol
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
HDL-kolesterol
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Fastende blodsukker
Tidsramme: Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Hver 4. uke (Totalt 12 uker)
Fastende insulin
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12
HOMA-R
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12
Adiponectin
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12
Leptin
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12
Motstå
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroshima University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eki-619

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere