Эффект против ожирения Pediococcus Pentosaceus LP28
25 февраля 2016 г. обновлено: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния Pediococcus Pentosaceus LP28 на ожирение
Это исследование предназначено для оценки эффективности Pediococcus pentosaceus LP28 в снижении жировых отложений и массы тела у субъектов с ИМТ 25-30 кг/м2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-30 кг/м2
Критерий исключения:
- Прием лекарств или функциональной пищи, которые могут повлиять на массу тела или жировые отложения
- Беременные или кормящие ребенка
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 90 дней после начала исследования
- Почечная или печеночная дисфункция
- Сердечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
|
|
Экспериментальный: Живой Pediococcus pentosaceus LP28
|
|
|
Экспериментальный: Убитый нагреванием Pediococcus pentosaceus LP28
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Каждый день (всего 14 недель)
|
Массу тела будут измерять каждое утро.
|
Каждый день (всего 14 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Триглицерид сыворотки
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
Каждые 4 недели (всего 12 недель)
|
|
Инсулин натощак
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
|
ХОМА-Р
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
|
Лептин
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
|
Резистин
Временное ограничение: Недели 0 и 12
|
Недели 0 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eki-619
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .