Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciw otyłości Pediococcus Pentosaceus LP28

25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ Pediococcus Pentosaceus LP28 na otyłość

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Pediococcus pentosaceus LP28 w redukcji tkanki tłuszczowej i masy ciała u osób z BMI 25-30 kg/m2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • Hiroshima University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków lub żywności funkcjonalnej, które mogą wpływać na masę ciała lub tkankę tłuszczową
  • Ciąża lub karmienie dziecka
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • Choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalny: Żywy Pediococcus pentosaceus LP28
Suplement diety: Żywy Pediococcus pentosaceus LP28
Eksperymentalny: Zabity termicznie Pediococcus pentosaceus LP28
Suplement diety: Zabity termicznie Pediococcus pentosaceus LP28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłuszcz
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
BMI
Ramy czasowe: Codziennie (ogółem 14 tygodni)
Masa ciała będzie mierzona codziennie rano.
Codziennie (ogółem 14 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Co 4 tygodnie (ogółem 12 tygodni)
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
HOMA-R
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
Adiponektyna
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
Leptyna
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12
Opór
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 12
Tygodnie 0 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hiroshima University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eki-619

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj