Anti-zwaarlijvigheidseffect van Pediococcus Pentosaceus LP28
25 februari 2016 bijgewerkt door: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om het effect van Pediococcus Pentosaceus LP28 op obesitas te evalueren
Deze studie is opgezet om de werkzaamheid van Pediococcus pentosaceus LP28 te evalueren bij het verminderen van lichaamsvet en lichaamsgewicht bij proefpersonen met een BMI van 25-30 kg/m2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen of functionele voeding gebruiken die het lichaamsgewicht of lichaamsvet kunnen beïnvloeden
- Zwanger of borstvoeding gevend kind
- Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen na aanvang van de studie
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Hartziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
|
|
Experimenteel: Levende Pediococcus pentosaceus LP28
|
|
|
Experimenteel: Door hitte gedode Pediococcus pentosaceus LP28
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
|
BMI
Tijdsspanne: Elke dag (totaal 14 weken)
|
Het lichaamsgewicht wordt elke ochtend gemeten.
|
Elke dag (totaal 14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
Serumtriglyceride
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
Elke 4 weken (totaal 12 weken)
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
HOMA-R
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
|
Weerstaan
Tijdsspanne: Week 0 en 12
|
Week 0 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eki-619
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .